PANAFUGE POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Un flacon (A) de 20 mL de solvant contient : |
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Substance active : |
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Dihydrostreptomycine…………………………………………… | 5,00 g |
(sous forme de sulfate) |
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(équivalant à 6,25 g de sulfate de dihydrostreptomycine) | |
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Un flacon (B) de poudre contient : |
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Substance active : |
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Tétracycline ........................................................................... | 1,00 g |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 1,08 g de chlorhydrate de tétracycline) |
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Un mL de suspension reconstituée contient : |
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Substances actives : |
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Tétracycline ........................................................................... | 50,00 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 54,00 mg de chlorhydrate de tétracycline) | |
Dihydrostreptomycine …..……………………………………… | 250,00 mg |
(sous forme de sulfate) |
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(équivalant à 312,50 mg de sulfate de dihydrostreptomycine) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Solvant : | |
Métabisulfite de sodium (E223) | 0,04 g |
Citrate de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Suspension reconstituée : | |
Métabisulfite de sodium (E223) | 2,00 mg |
Citrate de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Poudre : poudre jaune, soluble dans l'eau.
Solvant : solution claire, incolore à jaune pâle.
Bovins.
Traitement des infections du pied, telles que panaris interdigités dues à des germes sensibles à la tétracycline et à la dihydrostreptomycine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines.
Aucune.
Sans objet.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines, doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Si après exposition au médicament vétérinaire, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
Sans objet.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogènes de la dihydrostreptomycine ou de la tétracycline.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Voie intramusculaire.
1 g de tétracycline et 5 g de dihydrostreptomycine par bovin adulte, soit 20 mL par animal par voie intramusculaire profonde.
Reconstituer le médicament vétérinaire en injectant la solution du flacon A dans la poudre du flacon B. Agiter jusqu'à obtention d'une suspension homogène.
Suspension reconstituée : suspension homogène jaune-brun à jaune.
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Sans objet.
Viande et abats : 30 jours.
Lait : 2,5 jours.
QJ01RA90.
La dihydrostreptomycine, antibiotique à activité prédominante sur les bactéries Gram négatif, possède une action rapidement bactéricide, concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries (action directe sur le ribosome bactérien), avec comme conséquence la formation de peptides aberrants non fonctionnels, par transcription incorrecte de l'information par l'ARN messager et inhibition de la translocation.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre, bactériostatique qui agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes par son action inhibitrice au niveau des sous-unités 30 S des ribosomes bactériens.
Ces 2 antibiotiques combinent leur activité sur les germes Gram négatif responsables du panaris interdigité des bovins : Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus.
La tétracycline est largement distribuée dans l'organisme et se concentre particulièrement dans les reins, le foie, les os et la dentine.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre type II
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/0894437 5/1992
Boîte de 1 flacon de 20 mL de solvant et de 1 flacon de 30 mL de poudre
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/06/1992
27/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).