RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PARESTO 1,25 G + 0,56 G COLLIER MEDICAMENTEUX POUR CHIENS JUSQU'A 8 KG



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque collier de 38 cm (12,5 g) contient :                     

                                                                                    

Substances actives :                                                   

Imidaclopride 1,25 g

Fluméthrine 0,56 g

 

Excipients :

Composition qualitative des excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Chlorure de polyvinyle

 

Adipate de dibutyle

 

Huile de soja époxydée

 

Acide stéarique

 

Dioxyde de titane E171

0,04 g

Oxyde de fer noir E172

0,02 g

 

Collier gris pouvant présenter des traces de poudre blanche.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chien (≤ 8 kg).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les chiens infestés ou à risque d’infestations parasitaires mixtes par des tiques, des puces et/ou des phlébotomes. Le médicament vétérinaire n’est indiqué que lorsqu'il est nécessaire de l'utiliser simultanément contre les tiques, les puces et/ou les phlébotomes.

 

Traitement des infestations et prévention des réinfestations par les puces (Ctenocephalides canis et Ctenocephalides felis) grâce à son activité insecticide pendant 6 mois.

 

Le médicament vétérinaire protège l’environnement immédiat de l’animal contre le développement de larves de puces pendant 3 mois.

 

Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de contrôle de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).

 

Prévention des réinfestations par les tiques (Dermacentor reticulatus), par effet acaricide (létal) et répulsif (antigorgement) dans les 2 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois.

Prévention des réinfestations par les tiques (Ixodes ricinus) grâce à un effet acaricide (létal) dans les 5 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois, et à un effet répulsif (antigorgement) dans les 2 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois.

Prévention de la réinfestation par les tiques (Rhipicephalus sanguineus) grâce à un effet acaricide (létal) dans les 16 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois, et à un effet répulsif (antigorgement) dans les 14 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois.

Il est efficace contre les larves, les nymphes et les tiques adultes.

 

Réduction du risque d’infection à Leishmania infantum transmise par les phlébotomes pendant 8 mois. L’effet est indirect via l'activité du médicament vétérinaire contre les vecteurs.



3.3 Contre-indications

Ne pas traiter les chiots âgés de moins de 7 semaines.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Les tiques déjà présentes sur le chien avant le traitement peuvent ne pas être tuées dans les 48 heures après l'application du collier, et rester fixées et visibles. Par conséquent, il est recommandé d’enlever les tiques déjà présentes sur le chien au moment de l'application. Si vous ne savez pas comment retirer les tiques de votre animal en toute sécurité, demandez conseil à un professionnel. La prévention des infestations par de nouvelles tiques commence dans les 2 jours après la pose du collier.

 

Les tiques seront tuées et se détacheront de l’hôte 24 à 48 heures après l’infestation, en règle générale sans avoir pris de repas sanguin. La fixation de tiques après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.

 

L’utilisation injustifiée d’antiparasitaires ou le non-respect des instructions figurant dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires, ou sur le risque d’infestation d’après les caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

 

L’utilisation du produit doit prendre en compte les informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

 

En l’absence de risque de co-infestation par les puces et les tiques, un produit à spectre étroit doit être utilisé.

 

Bien qu’une diminution du risque d’infection à Leishmania infantum chez le chien ait été démontrée, l’efficacité répulsive (antigorgement) et insecticide contre le vecteur qu’est le phlébotome n’a pas été explicitement étudiée. Des piqûres de phlébotomes peuvent survenir et la transmission de Leishmania infantum ne peut donc pas être complètement exclue. Le collier doit être posé juste avant le début de la période d’activité des phlébotomes, qui correspond à la saison de transmission de Leishmania infantum. Le collier doit être porté en continu pendant toute la saison à risque.

 

Idéalement, le collier doit être appliqué avant le début de la saison des puces et tiques.

 

Comme pour tous les produits à action topique de longue durée, les périodes saisonnières de forte chute de poils peuvent provoquer une légère réduction et transitoire de l’efficacité du traitement due à la perte d’une partie des substances actives fixée aux poils. Le relargage des actifs à partir du collier reprend immédiatement, de sorte qu'une pleine efficacité sera rétablie sans traitement supplémentaire ni remplacement du collier.

Pour un contrôle optimal des puces dans les habitations fortement infestées, il peut être nécessaire de traiter l’environnement avec un insecticide approprié.

 

L’efficacité du collier contre les puces est insuffisante 6 mois après sa pose. Le développement / l’émergence de résistance des puces à l’imidaclopride ne peut être exclu, une utilisation raisonnable au-delà de 6 mois doit être envisagée par le vétérinaire et le propriétaire de l’animal. Au-delà de cette période de 6 mois, en cas d’infestation persistante par les puces, le collier doit être retiré et un traitement adéquat peut être nécessaire.

Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leurs zones de couchage ou de repos habituelles, comme les tapis et les canapés. En cas d’infestation massive, au début du traitement, ces endroits devront être traités avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.

 

La possibilité que d’autres animaux du foyer puissent être une source de ré-infestation par des puces ou des tiques doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.

 

Le médicament vétérinaire est résistant à l’eau ; il reste efficace si l’animal est mouillé. Toutefois, un shampouinage intensif ou une exposition prolongée et intense à l’eau doivent être évités, car la durée d’activité pourrait s’en trouver réduite.

Les effets d’un shampooing ou de l’immersion dans l’eau sur la transmission de la leishmaniose canine n’a pas été étudiés.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut induire des effets indésirables, notamment des effets neurotoxiques.

Évitez toute exposition orale ou ingestion, en particulier chez les enfants. Conserver le collier dans le sachet jusqu’à son utilisation. Conserver le sachet avec le collier dans l’emballage extérieur jusqu’à son utilisation.

Ne laissez pas les jeunes enfants jouer avec le collier, ou le mettre dans la bouche.

Éliminez immédiatement tous restes ou chutes du collier (voir les rubriques 3.9 et 5.5).

En cas d’exposition orale ou d’ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Évitez tout contact prolongé avec le collier lors de sa pose sur l’animal et également lorsqu’il est porté par l’animal traité. Cela s’applique particulièrement aux femmes enceintes.

 

Les animaux de compagnie portant le collier ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leurs propriétaires, surtout les enfants.

L’imidaclopride et la fluméthrine sont libérés de manière continue du collier vers la peau et le pelage pendant que le collier est porté.

 

Le médicament vétérinaire peut causer des réactions d’hypersensibilité chez certaines personnes.

Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l’imidaclopride et/ou à la fluméthrine devront éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l’animal traité.

En cas de réaction d’hypersensibilité, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut produire une irritation de la peau, des yeux ou des voies respiratoires.

Évitez tout contact avec les yeux et la peau.

En cas d’irritation des yeux, rincez soigneusement les yeux à l’eau froide.

En cas d’irritation de la peau, lavez la peau au savon et à l’eau froide.

Si les symptômes persistent, il est recommandé de demander conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l’étiquette.

 

Se laver les mains à l’eau froide après la mise en place du collier.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l’imidaclopride et la fluméthrine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Il convient d’empêcher les chiens portant le collier de se baigner dans les cours d’eau.

Les produits contenant de l’imidaclopride sont toxiques pour les abeilles.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens

 

Rare

(1 à 10 animaux/10 000 animaux traités):

Réaction au site d’application1 (p. ex. érythème, perte de poils, prurit, grattage)

Troubles du comportement2 (p. ex. mastication, léchage et toilettage excessifs3, tendance à se cacher, hyperactivité, vocalisation)

Diarrhée4, hypersalivation4, vomissement4

Trouble de l’appétit4,

Dépression4

Symptômes neurologiques5 (p. ex. ataxie, convulsions,

tremblement)

Très rare

( < 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Réaction au site d’application5 (p. ex. dermatite, eczéma, hémorragie, inflammation, lésion)

Agression6

1 Les signes disparaissent généralement en 1 à 2 semaines. Dans certains cas, un retrait temporaire du collier peut être recommandé jusqu’à ce que les signes disparaissent.

2 Peuvent être observés chez les animaux qui ne sont pas habitués à porter de collier dans les premiers jours suivant la pose.

3 Sur le site d’application.

4 Réactions légères et transitoires pouvant survenir lors de la première utilisation.

5 Dans ces cas, il est recommandé de retirer le collier.

6 S’assurer de la bonne mise en place du collier.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.

 

Gestation et lactation :

L'utilisation est déconseillée pendant la gestation et la lactation.

Des études de laboratoire menées avec de la fluméthrine ou de l’imidaclopride sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.

 

Fertilité :

Les études de laboratoire menées avec de la fluméthrine ou de l’imidaclopride sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité ou la reproduction.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie cutanée.

 

Un collier par animal, à fixer autour du cou.

Les petits chiens pesant jusqu’à 8 kg doivent porter un collier de 38 cm de long.

 

Retirer le collier du sachet protecteur immédiatement avant son utilisation. Dérouler le collier et vérifier que l’intérieur du collier est exempt de restes de languettes de fixation en plastique. Ajuster le collier autour du cou de l’animal sans le serrer de manière excessive (il est conseillé de laisser un espace de 2 doigts entre le collier et le cou). Faire passer le reste du collier dans la boucle et couper toute longueur superflue au-delà de 2 cm.

 

 

Le collier doit être porté sans interruption durant la période de protection correspondante et enlevé à l’issue de cette période. Vérifier périodiquement l’ajustement du collier en le réglant si nécessaire, notamment dans le cas de chiots qui grandissent rapidement.

 

Pour les infestations par des tiques, des puces et des phlébotomes, la nécessité et la fréquence des nouveaux traitements doivent être basées sur un avis professionnel et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal.

 

Ce collier est conçu avec un mécanisme de fermeture sécurisé. Dans le très rare cas où un chien se trouverait coincé, l’animal pourra normalement exercer une force suffisante pour élargir le collier et pour se dégager rapidement de lui-même.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En raison de la nature du collier, un surdosage est peu probable et il n'est pas attendu de signes de surdosage.

Un surdosage provoqué par la pose de 5 colliers autour du cou a été étudié chez des chiens adultes durant une période de 8 mois, ainsi que chez des chiots de 7 semaines durant une période 6 mois et aucun autre effet indésirable n'a été observé en plus de ceux décrits dans la rubrique « effet indésirable ».

Dans le cas peu probable où l’animal ingérerait le collier, de légers symptômes digestifs (p. ex. selles liquides) pourraient se produire.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP53AC55.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L’imidaclopride est un antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il s’agit d’une chloronicotinyl nitroguanidine. L’imidaclopride est actif contre les puces aux stades adulte et larvaire et contre les poux.

L’imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine de la région post-synaptique du Système Nerveux Central (SNC) des puces. L’inhibition de la transmission cholinergique qui s’ensuit conduit à la paralysie et à la mort des parasites. De par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et de son faible passage supposé à travers la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l’imidaclopride n'a quasiment pas effet sur le SNC des mammifères. L’imidaclopride exerce une activité pharmacologique minime chez les mammifères.

 

La fluméthrine est un antiparasitaire externe appartenant à la classe des pyréthrinoïdes de synthèse. Selon les connaissances actuelles, les pyréthrinoïdes de synthèse interfèrent avec le canal sodique des membranes des cellules nerveuses, provoquant ainsi un retard dans la repolarisation des nerfs, ce qui conduit à la mort du parasite. Selon des études menées sur la relation entre la structure et l’activité d’un certain nombre de pyréthrinoïdes, l’interférence paraît agir avec des récepteurs d’une certaine conformation chirale, ce qui explique l’activité sélective contre les ectoparasites. Aucune activité anti-cholinestérasique n’a été notée avec ces molécules. La fluméthrine est responsable de l’activité acaricide du médicament vétérinaire et empêche également la production d’œufs fertiles par son action létale sur les tiques femelles.

 

Le médicament vétérinaire exerce une activité répulsive (antigorgement) contre les espèces de tiques revendiquées, empêchant les parasites repoussés de prendre un repas sanguin.

Bien que le mode d’action sur les phlébotomes n’ait pas été étudié, une réduction du risque de transmission de Leishmania infantum (100 %) a été relevée dans une étude d’efficacité conduite chez 30 chiens de race Beagle dans des conditions similaires à celles de terrain, en Grèce.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Les deux substances actives sont libérées de manière lente et continue vers l'animal depuis la matrice polymère du collier, à de faibles concentrations. Les deux substances actives sont présentes sur le pelage du chien à des concentrations acaricides/insecticides tout au long de la période d’efficacité. Les substances actives se propagent depuis le site de contact direct sur la totalité de la surface cutanée. Des études de surdosage et des études de cinétique sérique réalisées chez les espèces cibles ont démontré que l'imidaclopride atteignait la circulation systémique transitoirement tandis que la fluméthrine n'était quasiment pas mesurable.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver dans l’emballage d’origine.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température. Le sachet contenant le collier doit être conservé dans la boîte jusqu’à son utilisation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Collier(s) de 38 cm à base de chlorure de polyvinyle emballé(s) individuellement dans un sachet en Surlyn/aluminium/PE/PET.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l’imidaclopride et la fluméthrine pourraient être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BEAPHAR B.V.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1415976 5/2025

Boîte de 1 sachet de 1 collier médicamenteux
Boîte de 2 sachets de 1 collier médicamenteux
Boîte de 12 sachets de 1 collier médicamenteux

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

14/01/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

14/01/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).