PARVORUVAX SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
Chaque dose de 2 mL contient : |
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Substances actives : |
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Parvovirus porcin inactivé …………………………………………… | ≥ 2 U.IHA1 |
Erysipelothrix rhusiopathiae (corps bactériens lysés), sérotype 2 | ≥ 1 U. ELISA2 |
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Excipients : |
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Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al+++) …………………….….. | 4,2 mg |
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1 U.IHA : QS pour obtenir chez le cobaye des titres en anticorps IHA de 1 log10 après administration du vaccin. | |
2 U. ELISA : QS pour obtenir chez l’animal un indice de séroconversion (par ELISA) conforme à la Ph Eur. | |
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Excipients : | |
Composition qualitative en excipients et autres composants : | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | ≤ 0,2 mg |
Chlorure de sodium |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension blanche laiteuse après agitation.
Porcs.
Chez les porcs reproducteurs ou futurs reproducteurs :
- Immunisation active contre l'érysipèle du porc.
- Immunisation active contre la parvovirose porcine.
En cas d'association avec Enteroporc COLI AC :
Durée de l'immunité après une vaccination en deux doses : jusqu'à 2 mois pour le composant parvovirus et jusqu'à 4,5 mois pour le composant érysipèle.
Durée de l'immunité après une vaccination en trois doses : jusqu'à 6 mois pour les composants parvovirus et érysipèle.
Primovaccination contre la parvovirose porcine des animaux de moins de 6 mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.
Dans le cas de la vaccination des mâles reproducteurs, un repos de 3 semaines minimum est à prévoir après chaque injection.
Dans le cas de la vaccination des femelles reproductrices, éviter la vaccination pendant les 21 jours qui suivent la saillie.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
En cas d’auto-injection accidentelle du vaccin, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Porcs
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réactions d’hypersensibilité1 |
1 particulièrement ceux sensibilisés par l'infection du rouget. Dans ce cas, appliquer immédiatement le traitement approprié.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation. Eviter cependant la vaccination durant les 3 semaines suivant la saillie.
Des données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles, démontrant que ce vaccin peut être mélangé avec Enteroporc COLI AC et administré au niveau d'un même site d'injection. La notice d'Enteroporc COLI AC doit être consultée avant l'administration. Il est important de noter que le schéma de vaccination primaire change si les vaccins sont mélangés avant l'administration.
La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire qu'Enteroporc COLI AC doit être prise au cas par cas.
Après l'administration du mélange Parvoruvax et Enteroporc COLI AC, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Une hyperthermie (moyenne de 1,6 °C, pouvant atteindre 3,3 °C chez certains porcs) peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la normale dans les 24 heures. Un gonflement au site d'injection peut survenir très fréquemment (taille moyenne de 1,0 cm, pouvant atteindre 10 cm chez certains porcs) et disparaître sans traitement dans les 14 jours. Une rougeur et une chaleur au site d'injection peuvent survenir très fréquemment et disparaître sans traitement dans les 14 jours. Une légère diminution de l'activité peut survenir fréquemment le jour de la vaccination. Une hyperventilation et une pâleur peuvent survenir rarement le jour de la vaccination. Une réaction d'hypersensibilité peut survenir très rarement.
Voie intramusculaire.
Agiter avant l'emploi.
Lorsque Parvoruvax est utilisé seul :
1 dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde à l’arrière de l'oreille selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
En l'absence d'anticorps d'origine maternelle anti-parvovirus porcin : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, la deuxième étant réalisée au minimum 1 semaine avant la saillie.
En cas de statut inconnu vis-à-vis des anticorps d'origine maternelle anti-parvovirus porcin : Utiliser les vaccins RUVAX et PARVOVAX. PARVORUVAX ne peut être utilisé qu'en rappel.
Rappel :
Tous les 6 mois (chez la femelle, au cours de la semaine précédant le sevrage).
Lorsque Parvoruvax est mélangé avec Enteroporc COLI AC :
Injecter une dose (4 mL) de vaccin dans les muscles du cou, dans la zone située derrière l'oreille de chaque porc.
Calendrier de vaccination :
Vaccination primaire :
Trois doses :
Deux doses à 3-4 semaines d'intervalle. Chez les cochettes, la première dose est administrée dans les 7 semaines précédant l'insémination et la deuxième dose au moins 2 semaines avant l'insémination (par exemple, 5 et 2 semaines avant l'insémination).
Une dose (troisième vaccination) est administrée 2 semaines avant la date prévue de la mise bas.
Rappel (avant chaque mise bas suivante) :
Une dose 2 semaines avant la date prévue de la mise bas.
Préparation du mélange de Parvoruvax et d’Enteroporc COLI AC :
1. L’intégralité du contenu de Parvoruvax et d’Enteroporc COLI AC est mélangé dans un flacon stérile de taille appropriée à l’aide d’un système de transfert adapté (les dispositifs -certifiés CE- utilisés pour le mélange doivent être manipulés de manière aseptique). Il convient d'utiliser les mêmes volumes/nombre de doses d'Enteroporc COLI AC et de Parvoruvax.
2. Pour garantir un mélange adéquat des vaccins, agiter doucement le flacon contenant les deux vaccins jusqu'à ce que le mélange forme une suspension de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre.
Le mélange vaccinal est prêt à l'emploi. Bien agiter avant et de temps à autre pendant l'administration afin de maintenir l'homogénéité du produit.
Durée de conservation après mélange conformément aux instructions : 8 heures.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AL01
Le vaccin est inactivé adjuvé et il est destiné à stimuler une immunité active contre la parvovirose porcine et le rouget du porc.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception d’Enteroporc COLI AC.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière.
Flacon verre type I
Flacon polyéthylène basse densité (LDPE)
Bouchon élastomère butyle.
Capsule aluminium ou aluminium-plastique.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/8366617 3/1988
Boîte de 1 flacon de 10 mL (5 doses)
Boîte de 1 flacon de 50 mL (25 doses)
Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/06/1988
10/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).