PEN-HISTA-STREP SUSPENSION INJECTABLE
Chaque mL contient : |
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Substances actives : |
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Benzylpénicilline ……..…………………………………………………… | 114,00 mg |
(sous forme de procaïne monohydratée) |
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(équivalant à 200,69 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée) | |
Dihydrostreptomycine .…………………………………………………… | 250,00 mg |
(sous forme de sulfate) |
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(équivalant à 313,05 mg de sulfate de dihydrostreptomycine) |
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Chlorphénamine .……………………….…………………………………. | 7,00 mg |
(sous forme de maléate) |
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(équivalant à 9,96 mg de maléate de chlorphénamine) |
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Dexaméthasone .………………………………………………………….. | 0,45 mg |
(sous forme d’acétate) |
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(équivalant à 0,498 mg d’acétate de dexaméthasone) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorhydrate de procaïne | 17,30mg |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,30 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle | 0,20 mg |
Edétate disodique | 0,25 mg |
Hydroxyméthane sulfinate de sodium | 3,70 mg |
Citrate de trisodium dihydraté |
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Povidone |
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Carmellose sodique (E466) |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension blanche.
Bovins, caprins, porcins, chiens et chats.
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas dépasser la dose quotidienne de 250 mg de dihydrostreptomycine par chat adulte (correspondant à 1 mL de suspension).
Ce médicament vétérinaire contient des corticoïdes : ne pas utiliser chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 3 semaines.
Les porcins sont particulièrement sensibles à l'association Procaïne-Pénicilline G. En effet, des tremblements, de l'incoordination, des vomissements, de la fièvre et des cas d'avortement ont été observés.
Lors de l'injection intramusculaire, bien s'assurer que l'injection a lieu dans le tissu musculaire afin d'éviter une injection intraveineuse accidentelle.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Bovins, caprins, porcins, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité1,2, choc anaphylactique1,2, réaction allergique cutanée1,2 Réaction au site d’injection2 |
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) : |
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1 Réaction indépendante de la dose
2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins
3 Lors d’un traitement long à la dexaméthasone
4 Peut survenir à l’arrêt du traitement
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (par exemple tétracycline, érythromycine, lincomycine).
Voies d'administration : intramusculaire et intra-péritonéale.
4,56 à 11,4 mg de benzylpénicilline et 10 à 25 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,4 à 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif, correspondant à :
Bovins adultes : 20 à 50 mL.
Veaux : 5 à 10 mL.
Truies : 10 à 25 mL
Porcs charcutiers : 2 à 5 mL.
Porcelets : 1 mL
Chèvres : 5 à 10 mL.
Chiens : 1 à 5 mL.
Chats : 0,5 à 1 mL.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
En cas de surdosage, la chlorphénamine peut provoquer, soit une stimulation du système nerveux central (excitation jusqu'aux convulsions), soit une dépression du système nerveux central (léthargie jusqu'au coma). Des effets anticholinergiques (dépression respiratoire et mortalité) ont également été décrits.
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Sans objet.
Viande et abats : 30 jours.
Lait : 6 jours.
QJ01RV01.
La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphylocoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
La chlorphénamine est un anti-histaminique de type anti-H1 qui limite d'éventuelles manifestations allergiques en empêchant l'histamine d'atteindre les récepteurs tissulaires. La chlorphénamine limite d'éventuelles manifestations allergiques et phénomènes de choc (œdèmes notamment).
Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80%) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
L'absorption de la dexaméthasone est également très rapide. En raison de sa liposolubilité, elle diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
Enfin, l'absorption de la chlorphénamine est rapide. Son élimination, quant à elle, est lente et dépendante du pH.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Flacon verre
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/5680265 4/1990
Flacon de 50 mL
Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/02/1990
01/04/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).