PERMAWAY 600 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
Chaque seringue intramammaire (3,6 g) contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Cloxacilline…………………………………………………… | 600,0 mg |
(Equivalant à 765,4 mg de cloxacilline benzathine) |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Acide stéarique |
Stéarate d’aluminium |
Paraffine liquide |
Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé.
Bovins (vaches laitières au tarissement).
Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les souches de Trueperella pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis sensibles à la cloxacilline.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique en dehors de la période de tarissement.
Aucune.
Ce produit ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur un antibiogramme des bactéries isolées dans des échantillons de lait provenant d’un ou plusieurs quartiers de chaque vache à tarir. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l’exploitation) concernant le risque attendu d’exposition à des agents pathogènes et la sensibilité des bactéries cibles.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut contribuer au développement d’une résistance bactérienne à la cloxacilline, et ainsi réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines résistantes aux bêtalactamases. Les protocoles de traitement au tarissement doivent tenir compte des politiques locales et nationales relatives à l’utilisation des antimicrobiens et être examinés régulièrement par un vétérinaire.
Eviter que les veaux ne soient nourris avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, sauf pendant la phase colostrale, car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
L’efficacité du produit n’a été établie que pour les microorganismes cibles listés dans la rubrique 4.2.
En conséquence, il est possible qu’une mammite sévère, voire fatale, due à d’autres microorganismes, notamment Pseudomonas aeruginosa, survienne après le tarissement. Afin de réduire ce risque, il est important d’observer des règles strictes garantissant l’asepsie lors de l’administration du produit.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande prudence pour éviter toute exposition. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau propre.
Après exposition au produit, en cas d’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice et l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves nécessitant une attention médicale urgente.
Sans objet.
Bovins
Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique1,2 (œdème des lèvres, agitation, tremblements, œdème des paupières, œdème de la mamelle) |
1 Immédiate
2 Susceptibles de causer la mort
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire chez les vaches laitières n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Ce produit est destiné à être utilisé pendant la gestation. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par voie intramammaire étant faibles, l’utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Lactation :
Ne pas utiliser ce médicament chez les vaches en lactation.
L’innocuité de l’utilisation concomitante de ce médicament avec d’autres médicaments intramammaires n’a pas été établie, et une utilisation simultanée est donc déconseillée.
Voie intramammaire unique.
Le contenu d’une seule seringue, c.-à-d. 600 mg de cloxacilline, doit être instillé dans chaque quartier à travers le canal du trayon immédiatement après la dernière traite de la période de lactation.
Le quartier doit être soigneusement vidé de son lait avant l’administration. Avant d’administrer le médicament, les trayons doivent être minutieusement nettoyés et désinfectés, et il faut veiller à ne pas contaminer l’embout de la seringue. Administrer la totalité du contenu d’une seringue dans chaque quartier. Masser après administration. Il est ensuite recommandé d’immerger le trayon dans une solution désinfectante approuvée. Ne pas traire après le traitement.
Aucun effet indésirable n’est attendu en cas de surdosage accidentel.
Sans objet.
Viande et abats : 28 jours
Lait : Intervalle entre le traitement et la mise bas supérieur ou égal à 42 jours : 4 jours après la mise bas.
Intervalle entre le traitement et la mise bas inférieur à 42 jours : 46 jours après le traitement.
QJ51CF02
La cloxacilline est une pénicilline résistante aux bêtalactamases ayant une activité antibactérienne. Ses effets antibactériens ciblent la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. La cloxacilline perturbe le développement de la paroi cellulaire bactérienne en interférant avec les transpeptidases, les enzymes responsables de la réticulation des chaînes de peptidoglycane, ce qui entraîne la lyse osmotique de la cellule.
La cloxacilline montre une activité in vitro contre des bactéries à Gram positif telles que Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Trueperella pyogenes (précédemment connue sous le nom d’Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium pyogenes ou Actinomyces pyogenes).
Escherichia coli n’est pas sensible à la cloxacilline.
Les CMI de la cloxacilline ont été établies (VetPath) pour les agents pathogènes responsables de mammites suivants :
Bactéries responsables de mammites chez les bovins | CMI50 (µg/mL) | CMI90 (µg/mL) |
Staphylococcus aureus | 0,25 | 0,5-1 |
Streptococcus agalactiae | 1 | 2 |
Streptococcus dysgalactiae | 0,06-0,125 | 0,12-0,25 |
Streptococcus uberis | 0,5-2 | 4 |
Trueperella pyogenes | 0,25 | 2 |
Le principal mécanisme de résistance à la cloxacilline a été décrit chez les staphylocoques, notamment dans des isolats résistants à la méthicilline et est dû à la production de la protéine PBP2a (protéine de liaison à la pénicilline 2a), qui possède une faible affinité pour la plupart des bêtalactamines. Le gène PBP2a se trouve sur l’îlot génomique mobile SCCmec (cassette chromosomique staphylococcique mec), qui peut porter des gènes de résistance à d’autres classes d’antibiotiques.
L’administration intramammaire de cloxacilline benzathine résulte en une absorption systémique négligeable de la substance active. La faible proportion de cloxacilline atteignant la circulation systémique est excrétée principalement par les reins (et dans une moindre mesure par le canal cholédoque).
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Seringue pour administration intramammaire (3,6 g) blanche polyéthylène basse densité (PEBD) munie d’un capuchon en PEBD et d’un piston en PEBD.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/2724655 7/2020
Boîte de 24 seringues pour administration intramammaire de 3,6 g
Boîte de 48 seringues pour administration intramammaire de 3,6 g
Boîte de 96 seringues pour administration intramammaire de 3,6 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/11/2020
16/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).