PERMETRIX BIOCANINA 2000 MG/400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE PLUS DE 25 KG
Une pipette de 4 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Perméthrine (40/60)…………………………………… | 2000,0 mg |
Imidaclopride…………………………………………… | 400,0 mg |
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Excipient(s) : |
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Butylhydroxytoluène (E321)………………………….. | 4,0 mg |
N-méthylpyrrolidone…………………………………… | 800,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour spot-on.
Solution limpide de couleur jaune pâle à brun.
Chiens.
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans la journée qui suit le traitement. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) lorsque celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.
Le produit possède une efficacité acaricide sur les tiques persistant pendant 4 semaines (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) et 3 semaines (Dermacentor reticulatus) et une efficacité répulsive sur Ixodes ricinus persistant pendant 3 semaines.
Les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement peuvent ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l’administration du traitement et peuvent rester fixées et visibles. Aussi il est recommandé d’enlever les tiques présentes lors de l’application du traitement, afin d’éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
Un seul traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre le phlébotome Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines et contre le moustique Aedes aegypti de 7 jours jusqu’à 14 jours après le traitement.
Réduction du risque d’infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu’à 3 semaines. L’effet est indirect en raison de l’activité du produit sur le vecteur.
En l'absence de donnée disponible, ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 7 semaines ou pesant moins de 25 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
La fixation d’une tique ou la piqûre de moustiques ou de phlébotomes reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
Puisque le produit exerce une activité répulsive (anti-gorgement) contre les moustiques Aedes aegypti au bout de 7 jours après le traitement, il est préférable d’appliquer le produit une semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à ces moustiques.
Le produit reste efficace contre les puces si l’animal est mouillé. Après une immersion hebdomadaire dans l’eau pendant une minute, la durée de persistance de l’efficacité insecticide contre les puces n’a pas été réduite. Cependant, toute exposition intense et prolongée à l’eau doit être évitée. En cas d’exposition à l’eau répétée ou prolongée, la durée de l’efficacité peut être réduite. Dans ces cas, ne pas renouveler le traitement plus d’une fois par semaine. Si un chien nécessite un shampoing, il doit être réalisé avant l’application du produit ou au moins 2 semaines après l’application, pour optimiser l’efficacité du produit.
L'efficacité de ce produit contre les tiques et l’efficacité de l’activité répulsive de ce produit après une baignade ou un shampooing n'a pas été étudiée.
La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n’est pas documentée. Les chiens traités pour la réduction du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes P. perniciosus doivent être gardés dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant l'application initiale du traitement.
Éviter le contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités.
Veiller à administrer le produit correctement tel que décrit dans la rubrique « Posologie et voie d'administration ». Veiller notamment à empêcher toute ingestion du produit par léchage du site d'application par les animaux traités ou par les animaux en contact avec ces derniers.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ce médicament est extrêmement dangereux chez les chats et peut être létal, étant donné la physiologie particulière des chats et leur incapacité à métaboliser certains composés dont la perméthrine. Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le site d'application soit complètement sec. Il est important que les chats ne puissent lécher le site d'application d'un chien récemment traité. Si cela se produit, contactez immédiatement votre vétérinaire.
Consultez votre vétérinaire avant d'utiliser ce produit sur des chiens malades et affaiblis.
Eviter tout contact du produit avec la peau, les yeux et la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après l'application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce produit.
Les symptômes prédominants, bien qu'extrêmement rares, pouvant être observés sont des irritations sensorielles transitoires de la peau comme un picotement, une sensation de brûlure ou un engourdissement.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau. Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle du produit, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœto-toxiques. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l’être. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire par les femmes en âge de procréer.
Ne pas laisser les enfants toucher les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Cela pourra être assuré en traitant les animaux en soirée. Ne pas laisser les chiens récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Conservez les pipettes dans l’emballage d’origine. Afin d’éviter l’accès des enfants aux pipettes usagées, les pipettes usagées doivent être jeter immédiatement.
Le solvant contenu dans le médicament peut tacher certains matériaux, tels que le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec de tels matériaux.
Le produit est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne doivent en aucun cas être autorisés à avoir accès à tout type d’eau de surface pendant au moins 48 heures après le traitement.
Prurit, perte de poils, érythème, œdème et érosions au site d'application peuvent apparaître dans de très rares cas et se résolvent généralement spontanément.
Des changements de comportement (agitation, nervosité, gémissement ou roulement sur le sol), des symptômes gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée, hypersalivation, diminution d'appétit) et des signes neurologiques tels que des mouvements instables et des contractions musculaires ou une léthargie en cas de sensibilité à la perméthrine chez les chiens peuvent être observés dans de très rares cas. Ces signes sont généralement transitoires et se résolvent spontanément.
Une ingestion accidentelle chez le chien peut provoquer des vomissements et des signes neurologiques transitoires tels que des tremblements et des troubles de la coordination. Un traitement symptomatique doit être instauré. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens en cas de gestation ou de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Des études de laboratoire chez le lapin et le rat avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Posologie et voie d’administration
Usage externe uniquement (utilisation en spot-on). Appliquer uniquement sur une peau non lésée.
La posologie minimale recommandée est de :
10 mg d’imidaclopride par kg de poids corporel et 50 mg de perméthrine par kg de poids corporel.
Appliquer sur la peau selon le poids corporel de l’animal comme suit :
Chiens (poids en kg) | Dosage | Volume de la pipette (mL) | Imidaclopride (mg/kg poids corporel) | Perméthrine (mg/kg poids corporel) |
≤ 4kg | 200 mg/40 mg solution pour spot-on pour chiens jusqu’à 4 kg | 0,4 mL | 10 (minimum) | 50 (minimum) |
> 4 kg ≤ 10 kg | 500 mg/100 mg solution pour spot-on pour chiens de 4 à 10 kg | 1,0 mL | 10 - 25 | 50 - 125 |
> 10 kg ≤ 25 kg | 1250 mg/250 mg solution pour spot-on pour chiens de 10 à 25 kg | 2,5 mL | 10 - 25 | 50 - 125 |
> 25 kg ≤ 40 kg | 2000 mg/400 mg solution pour spot-on pour chiens de plus de 25 kg | 4,0 mL | 10 - 16 | 50 - 80 |
Pour des chiens de plus de 40 kg, utiliser la combinaison de pipettes appropriée.
Afin d’assurer une posologie correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour réduire la ré-infestation par émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux domestiques vivants dans le même foyer devraient aussi être traités avec un produit approprié.
Afin de diminuer la pression parasitaire dans l'environnement, il est recommandé d'utiliser en complément un traitement approprié de l'environnement contre les puces adultes et leurs stades de développement.
En fonction de la pression ectoparasitaire, il peut être nécessaire de répéter le traitement. L’intervalle entre 2 traitements doit être de 4 semaines. Cependant, lors d’exposition intense et/ou prolongée à l’eau, la durée d’efficacité peut être réduite. Dans ce cas, un intervalle minimal d'une semaine doit être respecté entre deux applications.
Pour protéger un chien pendant toute la saison d’activité des phlébotomes, le traitement doit être appliqué de manière continue pendant toute cette période.
Des modifications cosmétiques transitoires peuvent être observées aux sites d’application (i.e. desquamation de la peau, dépôts blancs et poils collés).
Mode d’administration
Sortir une pipette de l'emballage. Maintenir l’applicateur de la pipette en position verticale. Appuyer sur la partie étroite de la pipette pour s’assurer que tout le contenu se situe dans le corps principal de la pipette, faire tourner et détacher le bouchon. Placer le bouchon, à l'envers, sur la pipette. Appuyer et faire tourner le bouchon pour perforer la pipette, puis retirer le bouchon de la pipette.
Pour les chiens de 10 kg de poids corporel ou moins :
Le chien étant en position debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de plus de 10 kg de poids corporel :
Le chien étant en position debout, appliquer le contenu entier de la pipette uniformément en quatre points sur le dos de l'animal, des épaules à la base de la queue. Au niveau de chaque point d'application, écarter les poils jusqu'à ce que la peau de l'animal soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau, et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. Ne pas déposer une quantité excessive de solution au niveau de l'un des points d'application, la solution pourrait couler sur les flancs du chien.
L'application de l’association imidacloprid / perméthrine à une dose équivalente à 5 fois la dose thérapeutique chez des chiots ou chiens adultes sains n'a provoqué aucun signe clinique indésirable. Il en est de même chez des chiots dont la mère a reçu 3 fois la dose thérapeutique de l'association imidaclopride/perméthrine. La sévérité de l’érythème cutané qui peut parfois apparaître au site d’application augmente avec le surdosage.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides pour usage topique, incluant les insecticides, la perméthrine, les associations.
Code ATC-vet : QP53AC54
Le produit est un ectoparasiticide pour usage topique contenant de l’imidaclopride et de la perméthrine.
Cette association agit comme insecticide et acaricide.
L'imidaclopride est un insecticide appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il s'agit plus précisément d'une chloronicotinyl nitroguanidine. L'imidaclopride est efficace contre les stades adultes et larvaires des puces. En plus de l'efficacité contre les puces adultes, un effet larvicide de l'imidaclopride dans l'environnement de l'animal traité a également été démontré. Les stades larvaires présents dans l'environnement de l'animal traité sont tués par contact. La substance possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques post-synaptiques de l'acétylcholine au niveau du système nerveux central des insectes. L'inhibition de la transmission cholinergique qui en résulte chez les insectes conduit à la paralysie et à la mort des parasites.
La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I. Les pyréthrinoïdes acaricides et insecticides affectent les canaux sodiques voltage-dépendant des vertébrés et des invertébrés. Les pyréthrinoïdes sont ainsi appelés des « bloqueurs de canal ouvert ». Ils affectent les canaux sodiques en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
Il a été démontré que l’imidaclopride, au sein de l’association des deux substances, stimule l’activité nerveuse ganglionnaire des arthropodes et augmente ainsi l’efficacité de la perméthrine.
Après une application topique chez le chien, la solution est distribuée sur tout le corps de l'animal. Les deux substances actives restent sur la peau et le poil des animaux traités pendant 4 semaines. L'absorption systémique du produit est suffisamment faible pour ne pas affecter l'efficacité clinique ou la tolérance chez les espèces cibles.
Propriétés environnementales
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car il peut être très dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Pour les chiens traités, voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Les produits contenant de la perméthrine et/ou de l’imidaclopride sont toxiques pour les abeilles productrices de miel.
Butylhydroxytoluène (E321)
Triglycérides à chaîne moyenne
N-méthylpyrrolidone
Acide citrique (E330)
Diméthylsulfoxyde
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Pipette en polypropylène blanche
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Après utilisation, replacer le bouchon sur la pipette.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO
SMARJESKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
FR/V/0916463 9/2022
Boîte de 1 sachet de 1 pipette de 4 mL
Boîte de 3 sachets de 1 pipette de 4 mL
Boîte de 4 sachets de 1 pipette de 4 mL
Boîte de 6 sachets de 1 pipette de 4 mL
Boîte de 10 sachets de 1 pipette de 4 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/03/2022
12/07/2023