PG 600 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Lyophilisat : |
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Un flacon de 1 dose contient : |
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Substances actives : |
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Gonadotropine sérique (PMSG)…………………………………………. | 400 UI |
Gonadotropine chorionique (hCG)....................................................... | 200 UI |
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Un flacon de 5 doses contient : |
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Substances actives : |
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Gonadotropine sérique (PMSG)…………………………………………. | 2 000 UI |
Gonadotropine chorionique (hCG)....................................................... | 1 000 UI |
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Solution reconstituée : |
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Un mL contient : |
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Substances actives : |
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Gonadotropine sérique (PMSG)…………………………………………. | 80 UI |
Gonadotropine chorionique (hCG)....................................................... | 40 UI |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Mannitol |
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
Solvant : |
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
Hydroxyde de sodium |
Acide phosphorique concentré |
Eau pour préparations injectables |
Poudre blanche à blanc cassé
Solvant : clair et incolore.
Porcins (truies et cochettes).
Chez les cochettes prépubères :
- Induction de l’œstrus et de la cyclicité.
Chez les truies au sevrage :
- Induction et synchronisation de l’œstrus.
- Traitement de l’anœstrus.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
Ne pas utiliser chez les truies atteintes d’infections utérines ou vaginales.
L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu du cycle pourrait favoriser le développement de kystes ovariens.
Ne pas modifier la posologie. L’augmentation des doses n’augmente pas l’efficacité du médicament vétérinaire.
Des précautions d’asepsie devront être prises au moment de l’injection.
Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le médicament vétérinaire peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines.
Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’association hCG/PMSG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de tomber enceintes ou susceptibles de l’être. Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Porcins (truies et cochettes) :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Anaphylaxie1 |
1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation :
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Aucune connue.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
5 mL de solution reconstituée par truie (soit 400 UI de PMSG et 200 UI d’hCG par animal), en une seule administration. Après reconstitution, la solution injectable est claire, incolore.
Truies :
- Induction et synchronisation de l’œstrus chez la truie :
Administrer le médicament vétérinaire de préférence le jour (ou à défaut le lendemain) du sevrage. Les premières chaleurs s’observent 3 jours après le traitement.
- Traitement de l’anœstrus
Répéter l’injection si nécessaire 20 à 21 jours plus tard.
Cochettes :
Le moment du traitement sera déterminé pour chaque élevage en fonction de la race, de l’environnement et de la conduite en bande. Les âges et les poids lors du traitement, indiqués ci-dessous, sont donnés à titre indicatif :
- Induction et synchronisation de l’œstrus de cochettes prépubères âgées de 6 – 7 mois et pesant au moins 85 kg.
- Induction de la puberté chez des cochettes encore non pubères à 8 – 10 mois.
Non connus.
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
QG03GA99
La gonadotropine sérique de jument (PMSG ou eCG) et la gonadotropine chorionique humaine (hCG) sont des glycoprotéines de haut poids moléculaire sécrétées respectivement durant la gestation de la jument et de la femme. Leurs structures sont similaires aux gonadotropines endogènes : FSH et LH.
La PMSG et l’hCG se fixent sur les récepteurs FSH et LH des cellules cibles situées dans les gonades. Chez les femelles, la PMSG stimule la croissance et le développement des follicules antraux alors que l’hCG participe à la maturation folliculaire et à l’induction de l’ovulation. L’hCG facilite la formation du corps jaune qui produit la progestérone.
Après administration intramusculaire unique, les profils pharmacocinétiques de la PMSG et de l’hCG sont semblables et sont caractérisés par :
- une diminution rapide des concentrations plasmatiques, suivie d’une phase d’élimination plus lente où la PMSG et l’hCG persistent longtemps dans le sang ;
- une distribution rapide dans le foie, les reins et plus particulièrement dans les ovaires. La distribution dans les autres tissus est limitée ;
- une biotransformation dans le foie, les reins et les ovaires conduisant à la libération des sous-unités alpha et béta et d’acides aminés ;
- une élimination dans l’urine principalement sous forme de métabolites.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Flacon verre incolore type I (lyophilisat et solvant en flacon 5 mL)
Flacon verre incolore type II (solvant en flacon 25,5 mL)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
FR/V/1336148 8/1983
Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 5 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 5 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 25,5 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
27/09/1983 - 24/09/2010
27/11/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).