PHENOCILLIN 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS

Chaque g contient :

Substance active :

Phénoxyméthylpénicilline 800 mg

(Équivalant à 887 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique)

Excipients :

Poudre blanche ou blanchâtre.

Poulets.

Traitement et prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens. La maladie doit avoir été diagnostiquée dans la bande avant tout usage métaphylactique.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres substances du groupe des béta-lactames ou à l’un des excipients.

Aucune.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées sur les animaux de l'élevage. Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour compenser une mauvaise hygiène et une gestion inappropriée des poulaillers.

Une administration du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la phénoxyméthylpénicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales, doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.

Les pénicillines telles que la phénoxyméthylpénicilline peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline peut entraîner une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. 

1 - Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. 

2 - Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en respectant toutes les précautions recommandées. 

3 - Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale d'urgence.

Les personnes qui manipulent le médicament vétérinaire doivent éviter toute inhalation de poussières et tout contact avec la peau. Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 soit un masque filtrant non jetable conforme à la norme européenne EN140, équipé d'un filtre conforme à EN 143 doit être porté lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver correctement les mains et la peau exposée au produit après utilisation.

Sans objet.

Poulets :

^a Altération de la flore intestinale par sélection de bactéries résistantes.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Les études menées sur des animaux de laboratoire et des humains n'ont pas mis en évidence d'effet ni sur la fonction de reproduction ni sur le développement fœtal.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être associé à des antibiotiques bactériostatiques.

Administration dans l’eau de boisson.

Dissoudre dans l’eau de boisson et utiliser dans les 12 heures. La solubilité maximale est de 100 g de produit par litre d’eau de boisson.

13,5 – 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg de poids vif par jour, correspondant à 17 – 25 mg du médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.

Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

Pour calculer correctement la quantité de poudre nécessaire, l’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus élevée afin de compenser l’absorption éventuelle de moindres quantités d’eau médicamenteuse.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Aucune autre source d'eau de boisson ne sera disponible pendant la période de médication. En cas de modification de la consommation d’eau des poulets, il convient d’ajuster la concentration afin d’atteindre la posologie recommandée. Après la fin de la période de traitement, il y a lieu de nettoyer le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption subséquente de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.

La phénoxyméthylpénicilline possède un indice thérapeutique élevé. L’administration d'eau médicamenteuse à une concentration de deux et cinq fois la dose thérapeutique recommandée pendant deux fois la durée de traitement recommandée n’a révélé aucun effet indésirable. Chez certains individus, l’administration d’une dose cinq fois supérieure à la dose thérapeutique recommandée pendant deux fois la durée de traitement recommandée a provoqué une augmentation de la consommation d’eau, une diminution de la prise de nourriture et l’apparition de selles liquides.

Sans objet.

Viande et abats : 2 jours.

Œufs : zéro jour.

QJ01CE02.

La phénoxyméthylpénicilline est une pénicilline à spectre étroit, active principalement contre les bactéries à Gram positif.

Comme toutes les pénicillines, la phénoxyméthylpénicilline exerce une action bactéricide sur les bactéries en phase de multiplication active. Elle forme une liaison irréversible avec les protéines de liaison à la pénicilline (PLP), les enzymes qui facilitent la formation de liaisons croisées des chaînes de peptidoglycane lors de la synthèse de la paroi cellulaire. Cette action provoque une croissance cellulaire anormale et une cytolyse.

La phénoxyméthylpénicilline est un dérivé acide stable de la benzylpénicilline et a un spectre d'activité largement comparable.

Le développement de résistance est principalement basé sur la formation de bêta-lactamase, une enzyme qui casse le cycle bêta-lactamine, rendant l'antibiotique inefficace. Il existe une résistance croisée entre la phénoxyméthylpénicilline et d'autres bêta-lactamines.

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la phénoxyméthylpénicilline ont été déterminées sur des isolats de Clostridium perfringens provenant de cas cliniques d'entérite nécrotique chez des poulets en 1998 et 1999. Les CMI de Clostridium perfringens isolés sur des échantillons de selles, de foie et du cæcum étaient de < 0,01 – 0,05 µg/mL.

Le principal avantage de la phénoxyméthylpénicilline par rapport à la pénicilline G est sa plus grande stabilité dans un environnement acide, et par conséquent, sa meilleure absorption depuis le tractus intestinal.

Après administration par voie orale, la phénoxyméthylpénicilline échappe en grande partie à la destruction par les sucs gastriques grâce à sa stabilité à un faible pH.

La phénoxyméthylpénicilline est bien distribuée dans la plupart des tissus, ce qui induit une forte concentration dans les reins et le foie. La phénoxyméthylpénicilline est partiellement décomposée dans le tractus gastro-intestinal. Une petite partie de la quantité absorbée est métabolisée dans le corps. La majeure partie de la phénoxyméthylpénicilline est excrétée sous sa forme active inchangée dans les urines et les fèces.

Après une administration unique du médicament vétérinaire à des poulets à une dose de 15 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique / kg de poids vif par gavage, des concentrations plasmatiques maximales de 0,40 +/- 0,15 mg/L ont été atteintes 1,7 +/- 1,0 heure après administration. La phénoxyméthylpénicilline est bien absorbée.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Il a été démontré que le contact de solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que l'utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont un impact négatif sur la stabilité des pénicillines. Il y a donc lieu d'éviter ce type de systèmes et de ne pas les utiliser pour la conservation de solutions.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 12 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sachets constitués des matériaux suivants : à l'extérieur, une couche de polyéthylène téréphtalate, à l'intérieur, des couches d'aluminium et de polyamide et une couche intérieure de polyéthylène.

Sacs composés des matériaux suivants : à l'extérieur, une couche de papier, à l'intérieur, des couches de polyéthylène et d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

FR/V/8887446 7/2015

Sachet de 100 g
Boîte de 10 sachets de 100 g
Sachet de 250 g
Sachet de 500 g
Sachet de 1000 g
Sac de 1000 g
Sac de 2500 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

07/12/2015

21/07/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).