RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PHOSPHALUVET GEL ORAL



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Phosphate d'aluminium ...........

123,80 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Sorbate de potassium (E 202)

2,65 mg

Sorbitol (E 420)

150,00 mg

Agar agar 800

/

Arôme orange

/

Eau purifiée

/

Pectine

/

Sulfate de calcium dihydratée

/

 

Gel blanc crème.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Traitement symptomatique des gastrites aiguës accompagnées ou non de vomissements.

- Limitation des régurgitations et des vomissements en période post-opératoire.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Agiter le flacon avant l'emploi.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens.

 

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou en lactation. Cependant, l’absorption de l’aluminium étant faible, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le phosphate d'aluminium peut diminuer l'absorption d'autres médicaments.

Le médicament vétérinaire est transparent aux rayons X.

Le médicament vétérinaire ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de déplétion phosphorée.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Administrer le médicament vétérinaire soit directement dans la gueule, soit dans une faible quantité de nourriture à l'aide de la seringue doseuse.

 

Gastrites aiguës :

145 mg de phosphate d'aluminium par kg de poids corporel, soit 1 mL de gel (1 graduation de la seringue doseuse) par kg, matin, midi et soir, pendant 2 à 3 jours consécutifs.

 

Régurgitations et vomissements :

145 mg de phosphate d'aluminium par kg de poids corporel, soit 1 mL de gel (1 graduation de la seringue doseuse) par kg avant l'opération, puis 8 heures après et 3 fois par jour (matin, midi et soir) le lendemain de l'opération.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QA02AB03.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le médicament vétérinaire associe un colloïde minéral, le phosphate d'aluminium, à un gel organique, mélange de polysaccharides d'origine végétale. Il présente les propriétés suivantes.

 

Pouvoir anti-acide en modifiant rapidement et durablement le pH gastrique anormalement acide grâce à un fort pouvoir tampon.

Cette action présente trois aspects : une capacité antiacide, un effet régulé préservant le rétrocontrôle de la sécrétion chlorhydrique et un effet prolongé supérieur au temps de vidange gastrique.

 

Pouvoir couvrant en tapissant la muqueuse gastrique et en adhérant à celle-ci.

 

Pouvoir cytoprotecteur en stimulant la synthèse de prostaglandines endogènes et la libération de radicaux sulfhydriles par la muqueuse gastrique.

Le produit élève le pH à un degré suffisant pour réduire la mucolyse peptique.

Pouvoir antihémorragique en inhibant la fibrinolyse.

 

Pouvoir d'adsorption en adsorbant les sels biliaires, les lysolécithines et les gaz digestifs.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Bouchon polyéthylène haute densité (pehd)

Obturateur polyéthylène basse densité (pebd)



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2356254 5/1993

Boîte de 1 flacon de 250 g et de 1 seringue doseuse de 5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

08/01/1993 - 15/11/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

05/07/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).