RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PLANIPART MULTIDOSE SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Clenbutérol .......................................

0,02600 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique (E1519)

10,00 mg

Chlorure de sodium

 

Acide chlorhydrique dilué

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Solution stérile claire, incolore ou presque incolore, pratiquement exempte de particules.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les vaches parturientes : induction de la tocolyse.



3.3 Contre-indications

A l'exception des manoeuvres obstétricales et des césariennes, ne pas utiliser ce médicament vétérinaire lorsque le fœtus est engagé dans la filière pelvienne.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins :

 

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Tachycardie1

1 Légère.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cf « Indications d'utilisation, pour chaque espèce cible ».



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administrée en même temps que d'autres sympathomimétiques ou d'autres produits ayant un effet dilatateur sur les vaisseaux.

 

Lors de la mise-bas dont le déclenchement est provoqué par la dexaméthasone, l'intensité et la durée d'action de ce médicament vétérinaire sont atténuées.

 

A ce jour, les essais cliniques n'ont pas permis de déceler une éventuelle interaction entre les prostaglandines et Ce médicament vétérinaire.

 

En cas d'emploi d'ocytocine après interruption des contractions par ce médicament vétérinaire la dose d'ocytocine doit être légèrement augmentée par rapport aux doses usuelles.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse ou voie intramusculaire.

 

0,7 µg de clenbutérol par kg de poids vif, soit 2,6 mL de ce médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif, en une seule administration, par voie intraveineuse pour une action immédiate ou par voie intramusculaire pour une action différée d'environ 20 minutes.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Délivrance interdite au public.

Administration exclusivement réservée au vétérinaire.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 6 jours.

Lait : 5 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QG02CA91.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le clenbutérol, dont le principe d'action est la stimulation sélective des récepteurs β 2 adrénergiques, provoque l'arrêt des contractions utérines sans perturber l'activité propre du col utérin. Sa forte fixation sur ces récepteurs permet d'obtenir une tocolyse de longue durée.

 

Le délai de report du vêlage obtenu à la suite de l'administration de la spécialité est fonction des symptômes observés au moment de l'injection :

 

. si congestion et plénitude mammaires et/ou relâchement des ligaments et/ou tuméfaction de la vulve, le délai est de 8 heures au plus ;

. si écoulements vaginaux et/ou apparition de gouttes de lait, le délai est de 6 à  8 heures ;

. si piétinements et/ou érection de la queue, le délai est de 4 à  6 heures.

 

Ce tocolytique ne peut exercer aucune action sur les contractions provoquées par une sécrétion endogène d'ocytocine (réflexe de Ferguson). De ce fait, il ne peut bloquer définitivement un part.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Non connues.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Non connues.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre avec bouchon caoutchouc.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1450305 4/1986

Boîte de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

14/02/1986



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

22/01/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).