RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PNEUMEQUINE EMULSION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Herpèsvirus équin de type 1, glycoprotéines, inactivé ……….

≥ 1,3 log10(*)

 

 

(*) Titre en anticorps séroneutralisant obtenu chez le cobaye vacciné.

 

 

 

Adjuvants :

 

Paraffine liquide légère…………………………………………….

228,8 à 248,5 mg

Acides gras polyoxyéthylénés…………………………………….

21,8 à 34,5 mg

Ether d’alcools gras et de polyols……………………….………..

15,7 à 28,5 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Trolamine

/

Tampon PBS :

 

Chlorure de potassium

 

Chlorure de sodium

 

Phosphate monopotassique

 

Phosphate disodique dihydraté

 

Chlorure de magnésium hexahydraté

 

Chlorure de calcium dihydraté

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Émulsion laiteuse et opalescente.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les chevaux de plus de 6 mois :

Immunisation active contre la rhinopneumonie équine.



3.3 Contre-indications

Ne pas administrer le vaccin par voie sous-cutanée.

Ne pas administrer le vaccin au niveau de la croupe.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas vacciner les femelles reproductrices dans la semaine précédant ou dans les 21 jours suivant la saillie.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)-injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chevaux :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Œdème au point d'injection1

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité2

 

1 Transitoire en cas d’injection intramusculaire au poitrail.

2 Un traitement symptomatique doit être instauré.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé durant la gestation conformément au schéma vaccinal.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramusculaire.

 

1 dose de 1 mL de préférence au niveau de l'encolure selon les modalités suivantes :

 

Pour les animaux non reproducteurs, la vaccination doit être pratiquée selon les modalités suivantes :

 

Primo-vaccination :

2 injections à 1 mois d'intervalle.

 

Rappels :

Annuels.

 

En cas de menace épizootique, un rappel est conseillé sur l'ensemble de l'effectif.

 

Pour les juments reproductrices, la vaccination doit être pratiquée selon les modalités suivantes :

 

Primo-vaccination :

2 injections à 1 mois d'intervalle.

Troisième injection 6 mois plus tard.

Il est recommandé de pratiquer la primovaccination avant la première saillie.

 

Rappels :

6 mois à un an au maximum après la dernière injection, à effectuer au début de la deuxième moitié de la gestation.

 

En cas de menace épizootique, un rappel est conseillé sur l'ensemble de l'effectif.

 

Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.

Respecter les conditions usuelles d'asepsie et de manipulation des animaux.

Utiliser pour l'injection du matériel stérile dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de plusieurs doses.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI05AA05

 

Le vaccin contient la glycoprotéine de l'herpèsvirus équin type 1 inactivé et est destiné à induire un état immunitaire contre la rhinopneumonie équine.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C), à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre hydrolytique de type I

Bouchon caoutchouc butyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2407147 5/1988

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

22/06/1988



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

09/04/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).