RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PO 121 AMPICILLINE 10 VOLAILLE-PORC-VEAU-AGNEAU-CHEVREAU



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Ampicilline ………………………………………………..

100 mg

(sous forme de trihydrate)

 

(équivalant à 115,5 mg d’ampicilline trihydratée)

 

 

 

Excipient :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

 

Poudre fine et blanche pour solution buvable.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), porcins (porcelets) et volailles.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement et prévention en milieu infecté des infections digestives dues à des germes sensibles à l'ampicilline.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez le lapin ni le lièvre (lagomorphes).

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux bêtalactamines.



3.4 Mises en garde particulières

Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir rubrique « Temps d'attente »).



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave.

Ce médicament vétérinaire est destiné à être dissout dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être administré aux animaux en l'état.

 



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

 

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous y êtes sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

 

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), porcins (porcelets) et volailles :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réaction d’hypersensibilité1, réaction allergique1, anaphylaxie1

Perturbation de la flore gastro-intestinale2, diarrhée2

1Effet commun aux pénicillines et céphalosporines.

2Effet commun à toutes les pénicillines administrées par voie orale

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux tétracylines.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

Veaux, agneaux, chevreaux et porcelets :

10 mg d'ampicilline par kg de poids vif, deux fois par jour ; soit 2 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour à répartir en 2 prises pendant 3 jours dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.

 

Volailles :

20 mg d'ampicilline par kg de poids vif par jour, dans l'eau de boisson pendant 3 jours ; soit 200 grammes de médicament vétérinaire par tonne de poids vif et par jour pendant 3 jours.

 

La prise d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide dépend de l’état physiologique et clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la quantité de médicament vétérinaire à dissoudre.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Cf. rubrique « Effets indésirables ».



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Bovins, ovins et caprins :

Viande et abats : 8 jours.

Lait : voir rubrique « Espèce-cible » (Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine).

 

Porcins :

Viande et abats : 8 jours.

 

Volailles :

Viande et abats : 8 jours.

Œufs : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01CA01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes à Gram positif (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries.) mais également certains germes à Gram négatif, notamment les entérobactéries, par exemple Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Pasteurella, Haemophilus, Proteus.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration orale, l'ampicilline est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal, et diffuse dans tout l'organisme. Sa diffusion est importante dans les tissus et les fluides corporels.

Son élimination s'effectue principalement par voie urinaire sous forme inchangée, mais elle subit également une élimination biliaire à l'origine d'un cycle entéro-hépatique.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas associer à l'oxytétracyline.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.

Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Durée de conservation du médicament après dissolution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.

Durée de conservation du médicament après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 6 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-papier

Pot polyéthylène haute densité

Couvercle polyéthylène haute densité muni d'une bague d'inviolabilité

Sache polyéthylène haute densité

Sac polyéthylène basse densité/papier/papier



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

HUVEPHARMA SA



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2764565 1/2001

Sachet de 100 g
Boîte de 10 sachets de 100 g
Pot de 1 kg
Seau d'un sachet de 5 kg
Sac de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/10/2001



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

25/06/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).