RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

POLYVERMYL 53 MG COMPRIMES VOLAILLES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)……….

53,0 mg

 

 

Excipient(s) :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Stéarate de magnésium

Talc

Silice colloïdale hydratée

Cellulose microcristalline

Lactose monohydraté

 

Comprimé blanc, rond et sécable.

La barre de cassure permet de fractionner le comprimé en fractions égales.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Volailles.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les parasites suivants :

Ascaridia spp.

Heterakis spp.

Capillaria spp.

Amidostomum anseris (oie).



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance au lévamisole.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et de sa charge, ou sur le risque d'infestation évalué à partir des données épidémiologiques pour chaque animal ou groupe d’animaux.

Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substance, accroît le risque de développement de résistance. Au sein d'un groupe d’animaux, le maintien d’une population refuge de parasites sensibles est essentiel pour réduire ce risque.

Les traitements systématiques à intervalle fixe et le traitement de l'ensemble d'un élevage doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, sélectionner les animaux ou les sous-groupes d’animaux à traiter (traitement ciblé sélectif). Ce traitement doit être associé à des mesures adéquates de gestion d’élevage et de pâturages.

Demander au vétérinaire responsable des conseils spécifiques à chaque élevage. 

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales disponibles sur la sensibilité des parasites ciblés.

Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, le test de réduction d’excrétion fécale ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test en anglais.

 

Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Volailles :

 

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

 

Vomissements

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale

20 mg de lévamisole par kg de poids vif par voie orale, soit 1 comprimé pour 2,5 à 3 kg de poids vif.

 

Les comprimés sont donnés individuellement, directement dans le bec.

Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.

Afin d’administrer la bonne dose, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

La barre de cassure permet de fractionner le comprimé en fractions égales et d’ajuster la posologie au poids des animaux.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont de type cholinergique (tremblements, ataxie, émission de matière fécale, convulsions...). L'antidote de choix est alors l'atropine.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.

Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.

Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AE01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l’origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration orale, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures environ. Les concentrations déclinent ensuite rapidement, et 90% de la dose administrée est éliminée par voie urinaire en 24 heures.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène haute densité



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6181831 2/1984

Boîte de 1 flacon de 50 comprimés
Boîte de 1 flacon de 250 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

21/05/1984 - 21/05/2009



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

16/05/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).