PORCILIS BEGONIA AUJESZKY IDAL LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR EMULSION INJECTABLE POUR PORCS

Chaque dose (0,2 mL) de vaccin reconstitué contient :

Substance active :

Virus de la maladie d’Aujeszky, souche Begonia gE^- tk^-, vivant : 10^5,5 - 10^6,5 DICC₅₀ *

* DICC₅₀ : Dose infectant 50 % des cultures cellulaires

Adjuvant :

Acétate de dl-α-tocophérol : 15 mg

Excipients :

Lyophilisat : pastille.

Solvant : émulsion blanche opalescente.

Porcs.

Immunisation active des porcs contre la maladie d'Aujeszky (Pseudorage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que réduire la réplication du virus de la maladie d'Aujeszky.

Début de l'immunité : 3 semaines après vaccination.

Durée de l'immunité : environ 4 mois après vaccination.

Aucune.

Ne pas utiliser chez les chiens.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Chez les porcs de moins de 3 mois, porteurs d’anticorps maternels, une injection de rappel pourra être nécessaire (voir le schéma vaccinal).

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

L’innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire chez les espèces non-cibles telles que les chiens n'ont pas été évaluées. Chez le chien (espèce non-cible), des effets indésirables incluant des signes neurologiques peuvent apparaître après une injection intramusculaire.

Porcs :

¹ Immédiatement après l'administration intradermique du vaccin, le volume de vaccin peut apparaître sous la forme d'une petite papule dans la peau d'environ 4 mm, qui disparaît approximativement en 48 heures.

² Durant approximativement de 7 heures à 1 jour.

³ Dans de tels cas, un traitement approprié (par exemple antihistaminique, adrénaline) peut être prescrit par le vétérinaire, si nécessaire.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Reconstituer le vaccin avec 0,2 mL de solvant par dose.

Après reconstitution, administrer 1 dose de 0,2 mL de produit par voie intradermique en utilisant un dispositif d'injection intradermique.

Apparence visuelle après reconstitution : émulsion blanche.

Schéma vaccinal :

Porcs à l'engraissement :

Lorsque les porcs sont vaccinés à partir de l'âge de 14 semaines, aucune injection de rappel n'est nécessaire.

Dans les cas où un risque important d'infection précoce existe, les porcs peuvent être vaccinés dès 10 semaines d'âge, mais ils devront être revaccinés à l'âge d'au moins 14 semaines, avec un intervalle d'au moins 2 semaines après la première vaccination, car la présence d'anticorps maternels contre la maladie d'Aujeszky peut avoir une influence négative sur l'efficacité d'une vaccination précoce.

Porcs reproducteurs :

Primovaccination identique à celle des porcs à l'engraissement.

Revaccination du troupeau tous les 4 mois, trois fois par an.

Programme d'éradication :

Lors d'utilisation dans le cadre d'un programme d'éradication, le protocole vaccinal approprié devra être suivi.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AD01.

Vaccin vivant destiné à stimuler une immunité active contre la maladie d’Aujeszky. La souche virale est négative pour la thymidine kinase et la glycoprotéine gE (tk^-, gE^-). Elle est génétiquement stable et ne persiste pas à l’état latent chez les porcs. La vaccination permet la différenciation des porcs vaccinés et des porcs infectés par les souches sauvages.

Le solvant possède des propriétés adjuvantes.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Lyophilisat : 18 mois (après un stockage à - 20°C pendant 24 mois au maximum par le fabricant).

Solvant : 4 ans en flacons verre, 2 ans en flacons PET.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.

Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Solvant : À conserver en dessous de 25º C. Ne pas congeler.

Après reconstitution : À conserver au réfrigérateur entre 2 ºC et 8 ºC.

Lyophilisat :

Flacon verre, hydrolytique de type I, fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium codée, contenant un lyophilisat de 10, 25, 50 ou 100 doses de vaccin.

Solvant :

Flacon polyéthylène téréphtalate (PET) ou verre, hydrolytique de type I ou II, fermé par un bouchon caoutchouc butyl et scellé par une capsule aluminium, contenant 2, 5, 10 ou 20 mL (verre) ou 20 mL (PET) de solvant.

Le solvant peut être conditionné avec les flacons de lyophilisat ou séparément.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET

FR/V/6821047 6/1995

Boîte carton de 5 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 10 mL de solvant
Boîte carton de 5 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 20 mL de solvant (verre)
Boîte carton de 5 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 2 mL de solvant
Boîte carton de 5 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 5 mL de solvant
Boîte carton de 5 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 20 mL de solvant (PET)
Boîte carton de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 2 mL de solvant
Boîte carton de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 mL de solvant
Boîte carton de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant
Boîte carton de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant (verre)
Boîte carton de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant (PET)
Boîte carton de 10 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 2 mL de solvant
Boîte carton de 10 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 5 mL de solvant
Boîte carton de 10 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 10 mL de solvant
Boîte carton de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 20 mL de solvant (verre)
Boîte carton de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 20 mL de solvant (PET)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/03/1995

27/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).