PORCILIS BEGONIA AUJESZKY UNISOLVE
Chaque dose (2 mL) de vaccin reconstitué contient : |
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Substance active : |
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Virus de la maladie d’Aujeszky, souche Begonia gE- tk-, vivant …………….. | 105,5 - 106,5 DICC50* |
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(*) DICC50 : Dose infectant 50% des cultures cellulaires. |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Milieu de culture |
Stabilisant défini chimiquement CD≠156 (breveté) |
Solvant (Unisolve) : |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Chlorure de sodium |
Saccharose |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille.
Solvant : solution limpide et incolore.
Porcs.
Immunisation active des porcs contre la maladie d'Aujeszky (Pseudorage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que réduire la réplication du virus de la maladie d'Aujeszky.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : environ 4 mois après la vaccination.
Aucune.
Ne pas utiliser chez les chiens.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Chez les porcs de moins de 3 mois, porteurs d’anticorps maternels, une injection de rappel (voir le schéma vaccinal) pourra être nécessaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
L’innocuité et l’efficacité du médicament vétérinaire chez des espèces non-cibles comme les chiens n’a pas été évaluée. Chez le chien (espèce non-cible), des effets indésirables incluant des signes neurologiques peuvent apparaître après une injection intramusculaire.
Porcs :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température1. |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction d’hypersensibilité2. |
1 Durant approximativement 7 heures à un jour.
2 Dans de tels cas, un traitement approprié (par exemple antihistaminique, adrénaline) doit être administré par le vétérinaire, si nécessaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Reconstituer le vaccin avec 2 mL de solvant par dose.
Après reconstitution, administrer 1 dose de 2 mL du médicament vétérinaire par voie intramusculaire.
Apparence visuelle après reconstitution : suspension limpide et incolore.
Schéma vaccinal :
Porcs à l'engraissement
Lorsque les porcs sont vaccinés à partir de l'âge de 14 semaines, aucune injection de rappel n'est nécessaire.
Dans les cas où un risque important d'infection précoce existe, les porcs peuvent être vaccinés dès 10 semaines d'âge, mais ils devront être revaccinés à l'âge d'au moins 14 semaines, avec un intervalle d'au moins 2 semaines après la première vaccination, car la présence d'anticorps maternels contre la maladie d'Aujeszky peut avoir une influence négative sur l'efficacité d'une vaccination précoce.
Porcs reproducteurs
Primovaccination identique à celle des porcs à l'engraissement.
Revaccination du troupeau tous les 4 mois, 3 fois par an.
Programme d'éradication :
Lors d'utilisation dans le cadre d'un programme d'éradication, le protocole vaccinal approprié devra être suivi.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de ce vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AD01.
Vaccin vivant destiné à stimuler une immunité active contre la maladie d'Aujeszky.
La souche virale est négative pour la thymidine kinase et la glycoprotéine (tk-, gE-). Elle est génétiquement stable et ne persiste pas à l'état latent chez les porcs. La vaccination permet la différenciation des porcs vaccinés et des porcs infectés par les souches sauvages.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Lyophilisat : 18 mois (après un stockage à -20 °C pendant 24 mois au maximum par le fabricant).
Solvant : 5 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.
Lyophilisat :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Solvant : À conserver en dessous de 25º C. Ne pas congeler.
Après reconstitution : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Lyophilisat :
Flacon verre, hydrolytique de Type I, fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé avec une capsule aluminium codée, contenant un lyophilisat de 10, 25, 50 ou 100 doses de vaccin.
Solvant (Unisolve) :
Flacon verre, hydrolytique de Type I ou II, fermé par un bouchon caoutchouc butyl et scellé avec une capsule aluminium, contenant 20, 50, 100 ou 200 mL de solvant.
Le solvant peut être conditionné avec les flacons de lyophilisat ou séparément.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/4714315 1/1992
Boîte de 10 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 20 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 50 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 100 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 200 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 200 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 20 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 50 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 100 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 200 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
25/03/1992
13/01/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).