RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose de 2 mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche M2,…………...

≥ 1 ppd *

Parvovirus porcin inactivé, souche 014……………………………………..

≥ 552 UE **

 

*ppd : dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.

**UE : unité ELISA déterminée dans le produit final.

 

Adjuvant :

Acétate de dl α–tocophérol………………………………………………….

150 mg

 

Excipients :

   

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Polysorbate 80

Hydroxyméthylaminométhane

Chlorure de sodium

Siméthicone

Acide chlorhydrique

Eau pour préparations injectables

 

Suspension homogène blanche à presque blanche après agitation.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Porcs (truies et cochettes).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Immunisation active contre l’érysipèle du porc.

- Immunisation passive contre la parvovirose porcine.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Porcs (truies et cochettes) :

 

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

Hyperthermie1 ;

Gonflement au point d’injection2.

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Apathie3.

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité.

1 Légère et transitoire.

2 Transitoire.

3 Légère.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n’indiquent pas d’effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramusculaire.

 

Administrer une dose unique de 2 mL en arrière de l’oreille.

 

12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C). Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.

Utiliser du matériel d’injection stérile. Éviter l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.

 

Primovaccination :

Immunisation passive contre la parvovirose porcine :

1 injection à partir de 20 semaines d’âge, au plus tard 2 semaines avant la mise à la reproduction.

 

Immunisation active contre l’érysipèle du porc :

2 injections sont nécessaires ; il est donc conseillé d’administrer le vaccin monovalent contre l’érysipèle du porc 4 semaines avant ou après l’injection de ce vaccin.

 

Rappels :

Au plus tard, 2 semaines avant chaque mise à la reproduction.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les réactions observées après l’administration d’une double dose ne sont pas différentes de celles observées après l’administration d’une dose unique.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

Code ATC-vet : QI09AL01.

L'antigène érysipèle est un lysat cellulaire inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2), induisant une immunité active contre l'érysipèle du porc.

L'antigène parvovirus, de souche 014, est obtenu sur cultures cellulaires : il est inactivé par le β-propiolactone. L'immunisation des reproducteurs permet de prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité dues au passage viral transplacentaire.

Ces antigènes sont adjuvés par de l’acétate de tocophérol, adjuvant aqueux.



4.1 Code ATCvet

QI09AL01.

 

L’antigène érysipèle est un lysat cellulaire inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2
(sérotype 2), induisant une immunité active contre l’érysipèle du porc.

 

L’antigène parvovirus, de souche 014, est obtenu sur cultures cellulaires : il est inactivé par le
β-propiolactone. L’immunisation des reproducteurs permet de prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité dues au passage viral transplacentaire.

 

Ces antigènes sont adjuvés par de l’acétate de tocophérol, adjuvant aqueux.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans son intégralité, ou être éliminé.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)

Bouchon caoutchouc halogénobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3979312 8/1997

Boîte de 1 flacon PET de 10 doses
Boîte de 6 flacons PET de 10 doses
Boîte de 10 flacons PET de 10 doses
Boîte de 12 flacons PET de 10 doses
Boîte de 1 flacon PET de 25 doses
Boîte de 6 flacons PET de 25 doses
Boîte de 10 flacons PET de 25 doses
Boîte de 12 flacons PET de 25 doses
Boîte de 1 flacon PET de 50 doses
Boîte de 6 flacons PET de 50 doses
Boîte de 10 flacons PET de 50 doses
Boîte de 12 flacons PET de 50 doses
Boîte de 1 flacon PET de 125 doses
Boîte de 6 flacons PET de 125 doses
Boîte de 10 flacons PET de 125 doses
Boîte de 12 flacons PET de 125 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

19/11/1997 - 09/07/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

07/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).