POTENCIL SUSPENSION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substances actives : |
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Amoxicilline.......................................................... | 100 mg |
(sous forme de trihydrate) |
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Colistine.............................................................. | 250 000 UI |
(sous forme de sulfate) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 0,009 mL |
Butylhydroxyanisole (E320) | 0,180 mg |
Ricinoléate de macrogolglycérol |
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Dicaprylocaprate de propylèneglycol |
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Suspension huileuse de couleur blanche à crème.
Veaux, porcelets, chiens et chats.
Affections à germes sensibles à l'association amoxicilline et colistine.
Chez les veaux et les porcelets :
Traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles, des infections digestives et septicémies dues aux entérobactéries et des omphalo-phlébites.
Chez les chiens et les chats :
Traitement des infections digestives, respiratoires ou urogénitales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux bêtalactamines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d’inde, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser quand une résistance à l’amoxicilline est connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Aucune.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
De même, les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Veaux, porcelets, chiens et chats :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité (allergie)1,2 , Anaphylaxie1
Troubles rénaux3 |
1 Provoquée par les pénicillines et les céphalosporines.
2 Réactions occasionnellement sévères.
3 Liés à une néphrotoxicité de la colistine administrée par voie parentérale.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline. Elles ont cependant mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Posologie :
10 mg d'amoxicilline et 25 000 UI de colistine par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours, soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.
Aucun effet secondaire n'a été observé avec l'amoxicilline à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
Une ataxie et une apnée pouvant être mortelle ont été observées lors de surdosage en colistine par voie parentérale chez le veau.
Sans objet.
Viande et abats : 10 jours.
QJ01RA01.
La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines. La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
Après administration intramusculaire ou sous-cutanée, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. L'amoxicilline a un faible volume de distribution, un faible taux de fixation aux protéines et une courte demi-vie terminale.
Après absorption, les plus fortes concentrations sont atteintes dans les reins, la bile, le foie, les poumons, le cœur et la rate.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
La colistine est rapidement absorbée par voie parentérale.
Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre siliconé de type II
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/9361720 0/1982
Flacon de 10 mL
Flacon de 50 mL
Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/01/1982
06/02/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).