RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

POUDRE TETRAMETHRINE CHIEN CHAT APE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Tétraméthrine ………………………………………

2 mg

 

 

Excipient :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Talc

QSP 1 g



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les puces, les poux et les tiques.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez un animal malade ou convalescent ou présentant des lésions cutanées étendues.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter le contact de la poudre avec les yeux ou la gueule de l'animal. En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

Ne pas mélanger avec la nourriture.

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 2 mois.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau avec soin.

Utiliser dans un local bien aéré, de préférence à l'extérieur.

Conserver à l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La tétraméthrine peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau dans les jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chien et chats

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Léthargie, anorexie,

Hypersalivation,

Tremblements, ataxie.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire sur la tétraméthrine n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.

L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser simultanément d'autres insecticides de la famille des pyréthrinoïdes.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie cutanée.

 

2 mg de tétraméthrine par kg de poids corporel, soit 1 g de poudre par kg de poids corporel ce qui correspond à 15 g de poudre pour un animal de 15 kg.

 

Appliquez la poudre sur le pelage, en évitant les yeux et le museau, tout en brossant la fourrure à rebrousse poil pour faire pénétrer le médicament vétérinaire. Brossez ensuite le pelage pour faire tomber l'excédent de poudre.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les signes d'intoxication sont tremblement, faiblesse musculaire, hypersécrétion et détresse respiratoire. En cas d'apparition de troubles nerveux, procéder à un lavage à l'eau tiède et au savon pour éliminer les restes du médicament vétérinaire. Le traitement est symptomatique.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP53AC13.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La tétraméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones, aux ions sodium et potassium.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La métabolisation de la tétraméthrine est rapide.



Propriétés environnementales

Le médicament vétérinaire peut être toxique pour les poissons et organismes aquatiques.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon poudreur polychlorure de vinyle

Cape poudreuse polyéthylène haute densité



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la toxicité des pyréthrinoïdes pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BEAPHAR



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3572767 7/2004

Flacon poudreur de 150 g
Flacon poudreur de 400 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

03/09/2004



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

17/06/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)