RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

POULVAC ENCEPHALO LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose contient :

 

 

 

Substance active :

 

Virus vivant de l’encéphalomyélite aviaire ……………………….

103,1 – 105,5 DIO50*

souche Calnek, AE-67

 

 

 

(*) DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs.

 

 

 

Excipients:

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Substrat de lyophilisation

Saccharose

Sorbitol

Lait en poudre écrémé instantané

N-Z amine type YT

Acide L-glutamique

Phosphate monopotassique

Phosphate dipotassique trihydrate

Eau purifiée

 

Lyophilisat de couleur brun à brun foncé.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses :

- immunisation active contre l'infection par le virus de l'encéphalomyélite aviaire.

 

Début de l’immunité : un mois après la vaccination.

Durée de l’immunité : elle dure pendant toute la période de ponte. Les poussins, issus de reproductrices vaccinées, sont immunisés pendant leur jeune âge.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Eviter tout stress chez les animaux avant, pendant et après la vaccination.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Poules :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas vacciner dans les 4 semaines qui précèdent la ponte et durant la période de ponte.

Lorsque la vaccination est réalisée durant la période de ponte, une chute de production de 10-15 % ou de l'encéphalomyélite aviaire chez la descendance peuvent être observées.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale (eau de boisson)

 

Une dose par animal à partir de l'âge de 10 semaines et au moins 4 semaines avant l'entrée en ponte.

 

Reconstitution du vaccin

 

Utiliser pour la préparation du vaccin et de l'administration du matériel exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.

Reconstituer le vaccin dans l'eau juste avant emploi.

Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau propre, froide, contenant peu d'ions de chlore et métalliques, par exemple de l'eau déminéralisée.

Ouvrir le flacon sous l'eau, remplir la moitié du flacon, dissoudre le vaccin en agitant le flacon, verser le contenu du flacon dans l'eau et rincer le flacon.

Remuer soigneusement pour assurer une dispersion complète du vaccin.

Diluer ensuite la solution vaccinale reconstituée dans une quantité d'eau, prévue pour être consommée en une heure (voir Administration dans l'eau de boisson).

Administration dans l'eau de boisson

 

Ne pas ajouter dans le système d'abreuvement de médicaments ou d'agents nettoyants ou désinfectants le jour qui précède la vaccination et le jour de la vaccination. S'assurer que toutes les conduites, canalisations, abreuvoirs et récipients sont parfaitement propres et ne contiennent aucun résidu de médicaments ou d'agents nettoyants ou désinfectants. La qualité du vaccin est moins compromise lorsque le vaccin dilué est versé directement dans les abreuvoirs. Assoiffer les animaux pendant environ 2 heures avant la vaccination. S'assurer que la quantité d'eau est suffisante pour abreuver tous les animaux. La quantité d'eau par animal dépend de la race des animaux, de leur âge, des conditions climatiques, du type de matériel utilisé et du type de bâtiment. Par conséquent, il est conseillé de calculer la veille du jour de la vaccination la quantité d'eau consommée en 1 heure par les animaux à vacciner. Le vaccin doit être administré tôt le matin car c'est le moment privilégié de la prise de boisson ou pendant la période fraîche lors d'une journée chaude. Couper l'arrivée d'eau jusqu'à ce que le vaccin dilué ait été complètement consommé.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Après administration de 10 fois la dose recommandée, aucun effet indésirable n'a été observé.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01AD02.

Vaccin vivant contre l'encéphalomyélite aviaire.

 

La virulence de la souche AE-67 du virus de l'encéphalomyélite aviaire a été atténuée partiellement. Sur des poussins de 1 à 4 jours, le virus peut produire après inoculation par voie orale des signes typiques de l'encéphalomyélite aviaire comme l'ataxie. Sur des poulets ou des dindons de 10 semaines, aucun signe d'encéphalomyélite n'est induit, quelle que soit la voie d'administration utilisée.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre borosilicate type I

Bouchon caoutchouc chlorobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/7813214 0/1988

Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 2000 doses
Boîte de 10 flacons de 2000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

06/05/1988 - 22/10/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

18/07/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).