POULVAC MAREK CVI + HVT SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS
Chaque dose de 0,2 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Virus de la maladie de Marek sérotype 1,………………. | ≥ 102,9 DICC50 (*) |
souche CVI 988 (Rispens), vivant |
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Herpès virus du dindon,……………………………………. | ≥ 1000 UFP (**) |
souche FC 126 (cellule associée), vivant |
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(*) DICC50 : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire. | |
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(**) UFP : unité formant plaque. | |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Suspension à diluer : |
Diméthylsulfoxyde |
Sérum de veau |
L-glutamine |
Dulbecco’s Modified Eagle Medium |
Solvant : |
Saccharose |
Phosphate monopotassique |
Phosphate dipotassique |
Peptone (amine NZ) |
Phénolsulfonephtaléine (rouge de phénol) |
Eau pour préparations injectables |
Suspension à diluer : suspension congelée jaune à orange pâle. Lorsque décongelée, suspension orange pâle à rose pâle.
Solvant : liquide limpide et rouge.
Poulets.
- Immunisation active des poussins de 1 jour contre le virus de la maladie de Marek, afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions provoquées par la maladie de Marek.
Début de l'immunité : 9 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : une seule vaccination suffit à assurer une protection pendant toute la période à risque.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent potentiellement disséminer. Après 10 passages, le vaccin a montré une augmentation de sa virulence chez les races pures Red Rhode Island.
Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
Eviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume d'autres poulets pour permettre le développement de la protection.
L'azote liquide peut provoquer de graves brûlures dues au gel et les ampoules en cours de décongélation peuvent occasionnellement exploser en raison de changements soudains de température. Par conséquent, les conteneurs d'azote liquide et les ampoules de vaccin ne doivent être manipulés que par du personnel dûment formé.
Un équipement de protection individuelle composé de gants, d'une protection faciale ou de lunettes de sécurité et de vêtements couvrant la peau doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire, dès le retrait de ce dernier de l'azote liquide.
Les principes généraux d'hygiène, y compris le nettoyage et la désinfection des mains, doivent être suivis.
Conserver et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé.
Sans objet.
Poulets :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Administrer une dose unique (0,2 mL) aux poussins de 1 jour par injection intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par injection sous-cutanée dans le cou.
Préparation du vaccin :
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d'azote et la quantité exacte d'ampoules et la quantité de solvant nécessaire doivent être calculées dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées entre elles et que le volume de solvant utilisé (Poulvac Solvent) soit correct.
Diluer chaque 1000 doses de vaccin dans 200 mL de Poulvac Solvent (la présentation en 2000 doses de vaccin dans 400 mL de Poulvac Solvent et la présentation de Poulvac Solvent 1000 mL peut être utilisé pour un total de 5000 doses).
Retirer l'(les)ampoule(s) de vaccin à diluer du container d’azote liquide et décongeler le vaccin à diluer en immergeant dans de l’eau à 25°C – 30°C, tout en remuant doucement la ou les ampoules pour disperser le contenu. Puis, retirer l’(les) ampoule(s) de l'eau et la(les) sécher. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l'(les) ampoule(s) et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 mL, en utilisant une aiguille 18G x 1,5’’ (1,2 mmx 40 mm) ou plus large. Aspirer doucement 8 mL de Poulvac Solvent dans la seringue. Tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu. Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments du vaccin à diluer restant et l'aspirer dans la seringue.
Transférer doucement le contenu de la seringue dans le flacon du Poulvac Solvent afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois. Le vaccin est maintenant prêt.
Le vaccin prêt à l’emploi est un liquide rouge, transparent à légèrement opalescent.
Aucune donnée disponible.
Sans objet.
Zéro jour.
Le vaccin contient la souche CVI 988, sérotype 1, atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek ainsi que la souche FC 126 de l'herpès virus de la dinde, souche hétérologue, non pathogène pour l'espèce poule.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour, qui a été démontrée par épreuve virulente 9 jours après vaccination.
QIO1AD03.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Suspension à diluer Poulvac Marek CVI+HVT :
Durée de conservation du solvant (Poulvac Solvent) tel que conditionné pour la vente :
- flacons en verre : 3 ans.
- poches en plastique : 2 ans.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.
Suspension à diluer :
À conserver et transporter congelée à - 196°C dans de l'azote liquide.
Une fois décongelé, le vaccin à diluer ne peut pas être recongelé.
Poulvac Solvent :
À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Protéger de la lumière.
Suspension à diluer :
Ampoule verre de type I contenant 1000 ou 2000 doses de vaccin.
Les ampoules sont conservées dans des containers de cryoconservation dans une canne (5 ampoules par canne). La présentation de la dose est indiquée à l'extrémité de chaque canne.
Poulvac Solvent :
Flacon verre type II contenant 200 mL ou 400 mL.
Poche en plastique polychlorure de vinyle (PVC) ou polypropylène contenant 200 mL, 400 mL, 800 mL ou 1000 mL.
Poche en plastique ou boite en carton de 10 flacons en verre.
Le solvant est emballé séparément des ampoules.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
FR/V/1110252 6/2002
Container à azote liquide de n ampoules de 1000 doses
Container à azote liquide de n ampoules de 2000 doses
Poche de 200 mL
Poche de 400 mL
Poche de 800 mL
Poche de 1000 mL
Boîte de 10 flacons de 200 mL
Boîte de 10 flacons de 400 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/01/2002
10/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).