POULVAC MAREK CVI SUSPENSION CONGELEE POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POUSSIN DE 1 JOUR
Une dose de 0,2 mL contient : |
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Substance active : |
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Virus de la maladie de Marek, souche CVI 988 (Rispens), cellule associée, vivant | ≥ 102,4 DICC50(*) |
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(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Suspension à diluer Poulvac Marek CVI : |
Diméthylsulfoxyde |
Sérum de veau fœtal |
L-glutamine |
DMEM |
Solvant Poulvac: |
Milieu de congélation (bouillon tryptose phosphate milieu 199, acides aminés, vitamines, sels, glutamine, acide nitrique, dextrose et rouge de phénol). |
Poussins de 1 jour.
Immunisation active contre la maladie de Marek.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le virus vaccinal peut potentiellement disséminer.
Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
L'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide.
Pour éviter tous les risques possibles liés à la manipulation de l'azote liquide et/ou à l'explosion des ampoules en verre, les précautions suivantes doivent être prises :
- Utiliser des gants,
- Utiliser une protection faciale ou des lunettes protectrices,
- Utiliser des vêtements de protection couvrant la peau.
En cas de brûlure par l'azote liquide, consultez immédiatement un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle du médicament vétérinaire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Après la manipulation du médicament vétérinaire, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l'aide d'un désinfectant adapté.
Sans objet.
Aucune.
Poussins de 1 jour :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
1 dose de vaccin mise en suspension dans 0,2 mL de solvant administrée par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou, selon le schéma vaccinal suivant :
- Une vaccination des poussins à 1 jour, une dose par animal.
Mode d'administration
Utiliser de préférence une aiguille de 0,8 x 2,5 cm.
Tout contact avec un désinfectant rend le médicament vétérinaire inactif.
Observer les précautions d'asepsie et utiliser du matériel stérile pour la vaccination.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, le protéger de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
Dilution du vaccin
Diluer 1 ampoule de 2 000 doses de vaccin dans 400 mL de solvant, ou 1 ampoule de 4 000 doses de vaccin dans 800 mL de solvant ou 1 ampoule de 5 000 doses de vaccin dans 1 000 mL de solvant, afin d'obtenir un vaccin prêt à l'emploi de 0,2 mL par dose.
Des précautions particulières doivent être prises car une ampoule peut exploser quand elle est retirée de l'azote liquide.
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d’azote. La quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées entre elles et que le solvant correct soit utilisé.
Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède (température entre 12°C et 22°C).
Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution. Puis, retirer l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 mL avec une aiguille de 1,2 x 40 mm ou plus large.
Aspirer doucement 8 mL de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu.
Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments de vaccin restant et l'aspirer à la seringue. Transférer doucement le contenu de la seringue dans un flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois.
Le vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans l'heure.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AD03.
Le vaccin contient la souche CVI 988 atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant POULVAC SOLVENT recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure.
À conserver et transporter congelé {-196°C}.
Ampoule verre hydrolytique type I
Les ampoules sont stockées dans des containers d'azote liquide dans une canne (5 ampoules par canne).
La présentation de la dose est indiquée à l'extrémité de chaque canne.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
FR/V/1451668 7/1984
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2 000 doses
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 4 000 doses
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 5 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/10/1984
14/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).