PRACETAM 20% SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS

Un mL contient :

Substance active :       

Paracétamol ………………        200 mg

Excipient :

Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.

La coloration peut s'intensifier au cours du temps.

Porcins.

Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament vétérinaire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.

Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.

Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.

Un équipement de protection individuelle consistant en vêtements de protection, de gants, d'un masque et de lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si certains symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du médicament vétérinaire et de se laver les mains après la manipulation du produit.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au paracétamol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Porcins

¹ à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration du médicament vétérinaire à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.

Administration dans l'eau de boisson.

30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 5 jours.

Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.

Recommandation pour la dilution :

Le médicament vétérinaire se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.

La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.

Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

QN02BE01.

Le paracétamol ou acétaminophène ou N acétyl-para-aminophénol est un dérivé du para-aminophénol avec des propriétés antalgiques et antipyrétiques.

Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après ingestion.

Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.

La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

A conserver en dessous de 25°C.
Ne pas congeler.

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité avec joint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 L) ou joint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2 L, 5 L et 10 L)
Bouchon à vis polypropylène (flacons de 1L et 5 L) avec joint polyéthylène (flacons de 1L et 5 L)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE

FR/V/0407159 2/2005

Flacon de 1 L avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité
Flacon de 2 L avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité
Flacon de 5 L avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité
Flacon de 10 L avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité
Flacon de 1 L avec bouchon à vis en polypropylène et joint en polyéthylène
Flacon de 5 L avec bouchon à vis en polypropylène et joint en polyéthylène

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/12/2005 - 28/10/2014

18/01/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).