PREDNISOLONE CEVA 10
Chaque comprimé sécable de 300 mg contient : |
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Substance active : |
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Prednisolone …………………………………..…….. | 10 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative des excipients et autres composants |
Levure de bière |
Arôme foie de porc |
Silice colloïdale anhydre |
Distéarate de glycérol |
Cellulose microcristalline |
Comprimé sécable.
Chiens.
Traitement des dermatites immuno-allergiques.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :
- Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non contrôlées par un traitement spécifique,
- Insuffisance cardiaque,
- Glaucome,
- Diabète sucré patent,
- Syndrome de Cushing spontané,
- Ulcères gastro-intestinaux évolutifs.
Aucune.
Une surveillance particulière est nécessaire, car le traitement peut favoriser l'apparition d'effets secondaires particuliers ou aggraver une affection latente dans le cas de :
- Troubles oculaires (ulcération cornéenne, cataracte),
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère,
- Diabète,
- Animaux très âgés ou dénutris qui supportent mal l'augmentation du catabolisme protidique,
- Jeunes animaux en raison des risques de retard de croissance,
- Syndrome d'immuno-dépression,
- Ulcère gastro-intestinal et antécédents.
Ne jamais interrompre un traitement, à dose immunosuppressive, au cours de la phase d'induction sans mettre en oeuvre la corticothérapie à jours alternés pendant au moins 5 jours.
Sans objet.
Sans objet.
Chiens :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Triglycérides élevés, Hypocortisolémie1 Hypoadrénocorticisme1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Hyperadrénocorticisme (iatrogène), maladie de Cushing (iatrogène), diabète sucré Faible taux de thyroxine (T4), enzymes hépatiques élevées, phosphatase alcaline sérique élevée (ALP), éosinopénie, lymphopénie, neutrophilie Atrophie musculaire Polyurie2 Polydipsie2, polyphagie2 Amincissement de la peau Ulcération gastro-intestinale3, pancréatite Troubles du comportement, excitation, dépression |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Concentration élevée de parathyroïde (PTH), diminution de la lactate déshydrogénase (LDH), diminution de l'aspartate aminotransférase (AST), hyperalbuminémie, hypernatrémie4, hypokaliémie4 Faiblesse musculaire, ostéoporose, inhibition de la croissance longitudinale des os Prise de poids, retard de cicatrisation, rétention d'eau, redistribution de la graisse corporelle Infection opportuniste5 Calcinose cutanée |
1 Conséquence de la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Des signes d'insuffisance surrénalienne peuvent apparaître après l'arrêt du traitement, ce qui peut rendre l'animal incapable de faire face de manière adéquate à des situations stressantes
2 En particulier au cours des premières étapes du traitement
3 Peut être aggravée par les stéroïdes chez les animaux recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux présentant un traumatisme de la moelle épinière.
4 En cas d'utilisation à long terme.
5 L'action immunosuppressive des corticostéroïdes peut affaiblir la résistance aux infections existantes ou les aggraver.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Les études de laboratoire sur les chiens ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.
Ne pas associer glucocorticoïdes et vaccination.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- Anti-épileptiques (augmentation du catabolisme de la prednisolone),
- Anticoagulants et héparines (aggravation du risque hémorragique),
- Insuline, sulfamides hypoglycémiants (élévation de la glycémie),
Toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone. L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.
Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone :
La prise simultanée d'anti-acides peut conduire à une diminution de l'absorption de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.
Voie orale.
Dermatite nécessitant une dose anti-inflammatoire :
Traitement de 3 semaines en 2 phases :
Phase d'induction : 0,5 mg de prednisolone, par kg de poids corporel, deux fois par jour, soit 1/2 comprimé pour 10 kg de poids vif matin et soir, pendant 7 jours consécutifs.
Phase de corticothérapie à jours alternés : 1 mg de prednisolone, par kg de poids corporel, toutes les 48 heures, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids vif, tous les 2 jours à administrer le matin, pendant 14 jours.
Dermatite nécessitant une dose immunosuppressive :
Traitement en 2 phases :
Phase d'induction : 1 à 3 mg de prednisolone par kg de poids corporel, deux fois par jour, soit 2 à 6 comprimés pour 10 kg et par jour répartis en 2 prises espacées de 12 heures.
La posologie et la durée du traitement à instituer au cours de cette phase d'induction sont déterminées au cas par cas en fonction de l'animal, de la gravité de la maladie, de sa tolérance au traitement et de l'évolution des signes cliniques.
Phase de corticothérapie à jours alternés : lorsque la réponse du traitement est significative, une réduction progressive des doses permet d'atteindre une dose minimale efficace, administrée à jours alternés jusqu'à guérison.
Prise spontanée par l'animal ou en cas de refus, administration forcée du comprimé derrière le torus lingual.
Surdosage massif en une seule prise :
En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Les signes cliniques en cas de surdosage prolongé sont les suivants :
- Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose,
- Signes neuro-psychiques : excitation, agitation,
- Signes endocriniens et métaboliques : syndrôme de Cushing iatrogène,
- Arrêt de croissance,
- Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.
Sans objet.
Sans objet.
QH02AB06.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocortiocaoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes :
Action anti-inflammatoire :
Les propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent :
- par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse de l'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase.
- par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.
Action immunodépressive :
Les propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.
Action antiallergique :
Comme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par des mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.
Après administration orale la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80%).
Elle se lie fortement (90%) et réversiblement aux protéines plasmatiques.
Elle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel.
La prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolite sulfo et glycurono-conjugués.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité.
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/9912307 7/1991
Boîte de 1 plaquette de 8 comprimés
Boîte de 1 plaquette de 16 comprimés
Boîte de 2 plaquettes de 16 comprimés
Boîte de 3 plaquettes de 16 comprimés
Boîte de 4 plaquettes de 16 comprimés
Boîte de 6 plaquettes de 16 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/10/1991
16/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).