PRIMUN BLUETONGUE S1-8 ONE SHOT SUSPENSION INJECTABLE
Une dose de 2 ml contient : |
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Substances actives : |
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Virus de la de la fièvre catarrhale ovine, sérotype 8, BTV-8/BEL2006/02, inactivé ……………....................... |
≥ 1,40 log10* |
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Virus de la de la fièvre catarrhale ovine, sérotype 1, BTV-1/ALG2006/01 E 1, inactivé .................................. |
≥ 1,28 log10* |
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* Titre d'anticorps neutralisants obtenu après l'injection d'une dose de vaccin chez les ovins | |
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Adjuvants : |
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Lipo-polysaccharide d'Escherichia coli ......................... | 0,100 mg |
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ........................... | 3,816 mg |
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Excipents : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | > 0,050 mg |
Chlorure de sodium |
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Chlorure de potassium |
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Phosphate monopotassique |
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Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii)) |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension aqueuse de couleur rose
Ovins.
Chez les ovins à partir de l'âge de 3 mois :
- Immunisation active afin de prévenir la virémie* causée par le virus de la fièvre catarrhale ovine sérotypes 1 et 8.
(*) : en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 30 DICT50 de virus/mL de sang.
Début de l'immunité : 33 jours après la vaccination pour le sérotype 1 et le sérotype 8.
Durée de l'immunité : 8 mois.
Aucune.
L'utilisation du vaccin chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujets à l'infection doit être faite avec attention et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Ovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Hyperthermie1 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Œdème/érythème au site d’injection Nodule au site d’injection2 |
1 1 à 2 jours.
2 1 à 3 cm de diamètre, non douloureux au toucher, et qui se résorbe progressivement sans traitement. Dans la majorité des cas, on observe un nodule résiduel de moins de 1 cm de diamètre au point d'inoculation encore 42 jours après la vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé durant le dernier quart de la gestation et la lactation.
Fertilité :
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies sur des mâles reproducteurs. Pour cette catégorie d'animaux, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous cutanée.
Chez les ovins à partir de 3 mois d'âge, administrer une dose de 2 mL (au niveau du pli axillaire).
Agiter le flacon de vaccin avant et régulièrement pendant l'utilisation.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une surdose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
Q104AA02 - vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine.
Le vaccin contient le virus inactivé de la fièvre catarrhale ovine sérotypes 1 et 8. Il est adjuvé avec de l'hydroxyde d'aluminium et du Iipo-polysaccharide d'E. coli. Il induit chez l'animal vacciné une immunité active contre le virus de la fièvre catarrhale ovine sérotypes 1 et 8.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS CALIER S.A.
FR/V/1571453 2/2010
Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 mL)
Boîte de 1 flacon de 50 doses (100 mL)
Boîte de 1 flacon de 125 doses (250 mL)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
05/01/2011
04/06/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).