PROGRESSIS
| Chaque dose de 2 mL contient : | |
| Substance active : | |
| Virus type 1 inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin | |
| (SDRP), souche P120 .................................................................. | ≥ 2,5 log10 Unités IF (*) |
| Adjuvant : | |
| Excipient huileux (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant)…...............................................................…..QSP |
2 mL |
| (*) Unités IF : titre en anticorps en Immunofluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des conditions de laboratoire spécifiques. | |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Acides gras polyoxyéthyléniques |
Ether d'alcools gras et de polyols |
Alcool benzylique |
Triéthanolamine |
Chlorure de potassium |
Chlorure de sodium |
Dihydrogéno phosphate de potassium |
Phosphate dihydrate disodique |
Chlorure de magnésium |
Chlorure de calcium |
Eau pour préparations injectables |
Emulsion injectable blanche homogène
Porcins (truies et cochettes).
Chez les truies et les cochettes :
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le nombre de mises-bas précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
Début de l’immunité : n’a pas été établie
Durée de l’immunité : n’a pas été établie
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En élevage contaminé par le virus du SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par conséquent, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.
Sans objet.
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Porcins (truies et cochettes):
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Réactions d’hypersensibilité1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Œdème au point d’injection2, granulome au point d’injection3 |
1 Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
2 Œdème transitoire (au maximum 3 cm) persistant généralement moins d'une semaine.
3 Réaction locale de petite taille (granulome) qui n’entraînent aucune conséquence sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
Des réactions plus étendues (jusqu'à 7 cm de diamètre) ont été parfois observées après des vaccinations fréquemment répétées.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que des vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie d'Aujeszky, en un point d'injection différent, sans qu'il ait été observé d'effets indésirables sur la réponse sérologique.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament doit être prise au cas par cas.
Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Cochettes :
2 injections à 3-4 semaines d'intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
Truies :
2 injections à 3-4 semaines d'intervalle (la vaccination dans un délai rapproché de toutes les truies du troupeau est recommandée).
Rappel
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.
Bien agiter avant utilisation.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée.
Après administration d'une double dose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été observé.
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.
Zéro jour.
QI09AA05.
Le vaccin contient le virus inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) dans un adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité contre le virus du SDRP. L'efficacité a été démontrée lors d'essais terrain dans les conditions d'utilisation. Bien qu'aucun mécanisme immunologique de protection n'ait été expliqué, la prise vaccinale a été démontrée par la production d'anticorps IF spécifiques anti-SDRP chez les animaux vaccinés.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
À conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre de type I ou flacon plastique polyéthylène basse densité avec un bouchon caoutchouc nitrile et une capsule aluminium
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/6304268 5/2000
Boîte de 1 flacon verre de 10 mL contenant 5 doses
Boîte de 10 flacons verre de 10 mL contenant 5 doses
Boîte de 1 flacon verre de 20 mL contenant 10 doses
Boîte de 10 flacons verre de 20 mL contenant 10 doses
Boîte de 1 flacon verre de 50 mL contenant 25 doses
Boîte de 10 flacons verre de 50 mL contenant 25 doses
Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL contenant 50 doses
Boîte de 10 flacons plastique de 100 mL contenant 50 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
07/04/2000 - 29/03/2010
19/04/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).