PS OXYTETRACYCLINE AQUACULTURE 750 MG/G PREMELANGE MEDICAMENTEUX

Poudre jaune.

Salmonidés, bars, daurades, turbots, anguilles et carpes.

Traitement des infections dues à Lactococcus garvieae (lactococcose), Vibrio anguillarum (vibriose) et Aeromonas hydrophila (aéromonose) sensibles à l'oxytétracycline.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Une résistance croisée a été démontrée entre l’oxytétracycline et d'autres tétracyclines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité aux antimicrobiens ont montré une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité aux bactéries isolées de l'animal.

Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’élevage ou au niveau
local / régional.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.

L’antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens doit être utilisée en traitement initial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Salmonidés, bars, daurades, turbots, anguilles et carpes :

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étiquette pour les coordonnées.

Sans objet.

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Voie orale.

55 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour, pendant 7 à 10 jours.

Taux d'incorporation :

La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge.) et clinique. Pour respecter les doses recommandées en oxytétracyline et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm d'oxytétracycline différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessous à titre indicatif.

Pour un ingéré alimentaire quotidien d'aliment représentant 1,5 % du poids vif, cette posologie correspond à 3 700 ppm d'oxytétracycline dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.

Cf. rubrique « Effets indésirables ».

Ne pas utiliser en prophylaxie.

Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour la préparation d’aliments médicamenteux.

Chair de poisson : 300 degré-jours.

QJ01AA06.

L’oxytétracycline est le dérivé 5-OH de la tétracycline. Les tétracyclines sont une famille d'antibiotiques bactériostatiques à large spectre, qui inhibent la synthèse des protéines chez les micro-organismes sensibles. L’oxytétracycline est active contre Lactococcus garvieae, Vibrio anguillarum et Aeromonas hydrophila.

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.

Chez les poissons (truite arc-en-ciel et saumon chinook) dans une eau à 11°C, la biodisponibilité de l'oxytétracycline est de l'ordre de 25 - 30 % et les temps de demi-vie d'élimination de 88 à 94 heures.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Durée de conservation après incorporation dans l'aliment : 6 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Polyéthylène basse densité/papier/papier kraft.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

HUVEPHARMA SA

FR/V/1974072 0/1992

Sac de 5 kg
Sac de 25 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/06/1992

14/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).