QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Solution claire jaunâtre.

Bovins (veaux), porcins.

Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine.

Veaux :

- Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp. sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine.

Porcins :

- Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. et Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

Ne pas administrer en cas d'infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones.

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir rubrique « 3.12 - Temps d'attente »).

Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.

Aucune.

Chez les bovins : ne pas injecter plus de 10 mL par point d'injection.

Chez les porcins : ne pas injecter plus de 3 mL par point d'injection.

L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg pc/jour pendant 14 jours.

L'utilisation de l'enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques.

Se laver les mains après utilisation.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.

Eviter une auto-injection accidentelle.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

L'auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation.

Sans objet.

Bovins (veaux) :

Aucun connu

Porcins :

¹Occasionne des lésions inflammatoires qui persistent au moins 28 jours après l'injection.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'enrofloxacine a été démontrée chez la vache gestante et en lactation. Le médicament vétérinaire peut être utilisée chez la vache pendant la gestation.

L'innocuité de l'enrofloxacine n'a pas été pas démontrée chez la truie pendant la gestation ni pendant la lactation. En conséquence, l'utilisation du médicament vétérinaire chez la truie au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Ne pas associer aux phénicolés, aux macrolides et aux tétracyclines.

Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.

Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables. La diminution de la clairance du médicament vétérinaire résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la C_max de l'enrofloxacine.

Utilisation par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.

Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.

Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel (pc) devra être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Veaux :

5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 mL/10 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine : 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 mL/10 kg pc, une fois par jour pendant 5 jours.

Le médicament vétérinaire peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous-cutanée.

Ne pas administrer plus de 10 mL par site d'injection sous-cutanée.

Porcins :

2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 0,5 mL/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.

Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 mL/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.

Chez les porcs, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille.

Ne pas administrer plus de 3 mL par site d'injection intramusculaire.

Ne pas perforer le bouchon plus de 25 fois.

Chez les bovins, la tolérance en cas de surdosage n'a pas été documentée.

Chez les porcins, aucun signe de surdosage n'a été observé avec le médicament vétérinaire après administration de 5 fois la dose thérapeutique recommandée.

Sans objet.

Veaux :

Après injection intraveineuse :

Viande et abats : 5 jours.

Après injection sous-cutanée :

Viande et abats : 12 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Porcins :

Viande et abats : 13 jours.

QJ01MA90.

Mode d'action :

Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones. L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes. Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes-ADN-fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche la mort rapide et concentration dépendante des bactéries pathogènes. Le mode d'action de l'enrofloxacine est bactéricide concentration dépendante.

Spectre antibactérien :

L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif telles qu'Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (par exemple, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contre des bactéries à Gram positif telles que Staphylococcus spp. (par exemple, Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp. aux doses thérapeutiques recommandées.

Types et mécanismes de résistance :

Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources : i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives ; ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif ; iii) des mécanismes d'efflux ; iv) une résistance à médiation plasmidique et v) les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.

D'une façon générale, l'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme.

Chez les bovins, l'enrofloxacine est rapidement absorbée après injection sous-cutanée avec un pic apparaissant environ 3,5 heures après l'injection. La biodisponibilité systémique est proche de 90 % en moyenne chez les bovins. Après injection intraveineuse, le pic est atteint moins de 1 heure après l'injection.

Le métabolite actif de l'enrofloxacine, la ciprofloxacine, est produit rapidement et représente environ 30 % des concentrations totales antibiotiques. L'étude des concentrations après 5 jours de traitement selon le schéma posologique recommandé montre la constance du comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine et de son métabolite. Il n'y a aucun phénomène d'accumulation ou à l'inverse d'accélération métabolique.

Les concentrations tissulaires des voies respiratoires sont respectivement 3 à 5 fois supérieures aux concentrations sanguines.

Chez les porcins, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée. Le pic apparaît environ 3 heures après l'injection intramusculaire. La biodisponibilité systémique est de 96 %.

Les concentrations tissulaires, en particulier au niveau des voies respiratoires, sont cinq fois supérieures aux concentrations sanguines. Les concentrations urinaires sont au minimum 10 fois supérieures aux concentrations sériques et se maintiennent à des taux supérieurs aux CMI pendant 96 heures après la fin du traitement.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après première ponction : 28 jours.

Conserver dans l’emballage d’origine.

Flacon verre coloré type I ou type II

Bouchon bromobutyle

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO

FR/V/2200507 0/2012

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12/07/2012

17/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).