RELEASE 500, 500 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Pentobarbital sodique………………………………………… | 500 mg |
(Équivalant à 456 mg de pentobarbital) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Éthanol à 96 pour cent |
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Bleu patenté V (E131) | 0,001 mg |
Eau pour préparations injectables |
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Solution transparente bleu pâle.
Bovins, chevaux, porcs, chèvres, moutons, chiens, chats, lapins, cochons d’Inde, souris, rats, hamsters, poulets, pigeons, canards, petits oiseaux d’ornement, serpents, tortues, lézards et grenouilles.
Euthanasie.
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état d'excitation chez plusieurs espèces d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle est jugée nécessaire par le chirurgien vétérinaire. Des mesures doivent être prises pour éviter une administration périvasculaire (p. ex. en utilisant un cathéter intraveineux).
La mort peut être retardée si l'injection est administrée par voie périvasculaire, intrapéritonéale/intracœlomique ou dans des organes/tissus à faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une irritation en cas d'administration par voie périvasculaire ou par d’autres voies que la voie intraveineuse.
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement cardiaque, réflexe cornéen) pendant environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu être constatés lors des essais cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la dose prescrite.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être administrée dans un endroit calme.
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct entre la mesure dans laquelle ils sont gardés en contrôle et le niveau d'excitation et d'agitation. Par conséquent, l'injection chez les porcs doit être effectuée avec le moins de retenue nécessaire.
Le vétérinaire doit envisager une prémédication avec un sédatif approprié chez les chevaux et les bovins en particulier afin d'entraîner une sédation profonde avant l'euthanasie. Il est recommandé de disposer d'une méthode alternative d'euthanasie si nécessaire.
Si la voie intracœlomique est utilisée chez les oiseaux, il faut éviter toute injection dans les sacs aériens.
La voie intracœlomique n’est pas recommandée chez les chéloniens, car le délai jusqu’à la mort peut être prolongé.
Chez les reptiles et les amphibiens, des mesures appropriées (par exemple, le jonchage) doivent être prises pour garantir que l’euthanasie est complète, car leur cerveau peut survivre à une anoxie prolongée, et une récupération peut survenir après la métabolisation du pentobarbital.
Lorsqu’une euthanasie est pratiquée chez des poïkilothermes, l’animal doit être maintenu à sa température optimale préférée, sans quoi l’efficacité peut être incertaine.
Sans objet.
Le pentobarbital est un hypnotique et sédatif puissant qui est donc potentiellement toxique pour les humains. Le pentobarbital provoque une sédation, une induction du sommeil et une dépression respiratoire. Il peut être absorbé systémiquement par la peau et s'il est avalé. Ce médicament vétérinaire peut également causer une irritation des yeux.
Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux ainsi que tout contact main-œil et main-bouche. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Faites preuve de prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle ou injection accidentelle d'un autre professionnel lors de l'administration du médicament vétérinaire. Portez uniquement le médicament vétérinaire dans une seringue sans aiguille pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l’eau. En cas d'ingestion accidentelle, rincez immédiatement la bouche.
En cas de contact important avec la peau ou les yeux, d’ingestion accidentelle ou d’auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin, signalez qu’il s’agit d’une intoxication aux barbituriques et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE CONDUISEZ PAS en raison du risque de sédation.
Des effets embryotoxiques ne peuvent être exclus. Manipulez ce médicament vétérinaire avec la plus grande prudence, en particulier les femmes en âge de procréer.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité en raison de la présence de pentobarbital.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pentobarbital doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est inflammable ; tenez-le à l’écart des sources d’inflammation. Ne fumez pas.
Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par des vétérinaires et ne doit être utilisé qu'en présence d'un autre professionnel pouvant fournir une assistance en cas d'exposition accidentelle. S’il ne s’agit pas d’un professionnel de santé, informez ce professionnel des risques liés à ce médicament vétérinaire.
Après administration du médicament vétérinaire, le collapsus survient dans les 10 secondes. Si l'animal est debout au moment de l'administration, la personne administrant le médicament vétérinaire et toute autre personne présente doivent se tenir à une certaine distance de l'animal afin d'éviter une éventuelle blessure.
Informations destinées aux professionnels de santé en cas d'exposition :
Les mesures d'urgence doivent viser à maintenir la fonction respiratoire et la fonction cardiaque. En cas d'intoxication grave, des mesures visant à accélérer l'élimination du barbiturique absorbé peuvent s'avérer nécessaires. Ne pas laisser le patient sans surveillance.
La concentration de pentobarbital dans ce médicament vétérinaire est telle que l'injection ou l'ingestion accidentelle de quantités aussi faibles que 1 mL chez l'adulte peut entraîner des effets graves sur le SNC (système nerveux central). Une dose de 1 g de pentobarbital sodique (équivalant à 2 mL du médicament vétérinaire) a été signalée comme étant mortelle chez l'homme. Le traitement doit être symptomatique et reposer sur des soins intensifs appropriés ainsi que sur le maintien de la fonction respiratoire.
Sans objet.
Les carcasses et les produits comestibles issus d'animaux ayant reçu ce médicament vétérinaire ne doivent en aucun cas entrer dans la chaîne alimentaire (voir rubrique 3.12 – Temps d’attente) et doivent être éliminés conformément à la législation nationale.
Les carcasses ou parties de carcasses d'animaux euthanasiés à l'aide de ce médicament vétérinaire ne doivent pas être données en alimentation à d'autres animaux en raison du risque d'intoxication secondaire (voir rubrique 3.12 – Temps d’attente).
Toutes les espèces cibles :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Vocalisation Contractions musculaires |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Excitation Mouvement involontaire des membres Défécation involontaire Excrétion d’urine involontaire |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Convulsion Contraction du diaphragme Vomissements Respiration agonique (difficultés à respirer)1 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Douleur immédiate à l’injection2 |
1 Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt cardiaque.
2 Les barbituriques peuvent être irritants lorsqu’ils sont administrés par d’autres voies que la voie intraveineuse.
Bovins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Respiration agonique (difficultés à respirer)1 |
1 Principalement en raison d’un sous-dosage.
Oiseaux :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Spasme tonique Hérissement des plumes |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Aucune information spécifique n'est disponible. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les médicaments dépresseurs du SNC (narcotiques, phénothiazines, antihistaminiques, etc.) peuvent accentuer l'effet du pentobarbital.
Voie intraveineuse.
Voie intrapéritonéale.
Voie intracœlomique.
Voie intracardiaque.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Le médicament vétérinaire est de préférence administré par injection intraveineuse unique rapide. Pour les animaux plus gros, l'utilisation d'un cathéter intraveineux pré-inséré est recommandée.
Lors de l’administration du médicament vétérinaire par une voie autre que la voie intraveineuse, les animaux doivent être fortement sédatés ou inconscients et ne présenter aucune réaction aux stimuli douloureux, sauf en cas d’administration intrapéritonéale chez le rat et la souris. L’injection intracardiaque n’est acceptable qu’après une sédation profonde ou une anesthésie préalable.
L’utilisation du pentobarbital par voie intrapéritonéale chez le rat et la souris non sédatés n’est acceptable que si des mesures ont été prises pour éviter les erreurs d’injection, notamment l’utilisation d’aiguilles de taille appropriée (par exemple, 26G pour la souris).
Pour les voies d'administration intrapéritonéale ou intracœlomique, des doses plus élevées sont recommandées lorsque cela est possible.
Si au bout de 2 minutes, l’arrêt cardiaque n’est pas survenu, une deuxième dose doit être administrée par injection intraveineuse rapide ou, le cas échéant, par injection intracardiaque.
Le tableau suivant contient les informations posologiques pour chaque espèce animale :
Espèce animale cible | Voie d’administration | Dose |
Bovins, chevaux, porcs, chèvres, moutons, chats, chiens | Intraveineuse | La dose recommandée est de 100 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,2 mL/kg). |
Souris | Intraveineuse Intrapéritonéale Intracardiaque | La dose minimale est de 250 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,5 mL/kg) ; une dose pouvant aller jusqu’à 1 600 mg/kg de poids corporel peut être utilisée. |
Rats | Intraveineuse Intrapéritonéale Intracardiaque | La dose minimale est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg) ; une dose pouvant aller jusqu’à 800 mg/kg de poids corporel peut être utilisée. |
Lapins, hamsters, cochons d’Inde | Intraveineuse Intrapéritonéale Intracardiaque | La dose recommandée est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg). |
Poulets, pigeons, canards, | Intraveineuse Intracœlomique Intracardiaque | La dose recommandée est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg). |
Petits oiseaux d’ornement | Intracœlomique | La dose recommandée est de 1 300 mg/kg (correspondant à 2,6 mL/kg) |
Serpents | (Intraveineuse) Intracœlomique Intracardiaque | La dose recommandée est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg). L’administration intracœlomique ou intracardiaque doit constituer le premier choix. |
Tortues | Intraveineuse Intracœlomique Intracardiaque | La dose minimale est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg), pour l’administration intracœlomique, des doses pouvant aller jusqu’à 1 100 mg/kg de poids corporel peuvent être utilisées. |
Lézards | Intraveineuse Intracœlomique Intracardiaque | La dose minimale est de 400 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,8 mL/kg), des doses pouvant aller jusqu’à 800 mg/kg de poids corporel peuvent être utilisées. |
Grenouilles | (Intraveineuse) Intracœlomique Intracardiaque | La dose minimale est de 200 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,4 mL/kg), des doses pouvant aller jusqu’à 1 100 mg/kg de poids corporel peuvent être utilisées. L’administration intracœlomique ou intracardiaque doit constituer le premier choix. |
Pour faciliter l'administration, le médicament vétérinaire peut être dilué avec une solution isotonique (0,9 %) de chlorure de sodium dans un rapport de mélange de 1:1 avant l'administration, en cas d'utilisation d'aiguilles fines.
Le flacon ne peut pas être percé plus de 20 fois.
En cas d'administration accidentelle à un animal non présenté pour euthanasie, les mesures appropriées sont la respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation d'analeptiques.
Dans le cadre de l’efficacité de ce médicament vétérinaire, une double dose n’est pas recommandée, car cela n’entraîne pas une euthanasie plus rapide ou plus efficace.
Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Les carcasses et produits comestibles d'animaux auxquels ce médicament vétérinaire a été injecté ne doivent en aucun cas entrer dans la chaîne alimentaire et les autres animaux ne doivent en aucun cas consommer des parties de la carcasse et doivent être éliminés conformément à la législation nationale.
Les carcasses ou parties d’animaux euthanasiés avec ce médicament vétérinaire ne doivent en aucun cas être consommées par d’autres animaux, en raison du risque d’intoxication secondaire.
QN51AA01
Le pentobarbital est un sédatif et hypnotique à action courte. Il entraîne la dépression du système nerveux central par modulation du récepteur GABA en imitant le fonctionnement de l’acide Gama- aminobutyrique.
Les barbituriques suppriment en particulier le SAR (système d’activation réticulaire) du cerveau qui est normalement à l’origine de la vigilance. L'effet immédiat est la perte de conscience, suivie par une anesthésie profonde et enfin par une dépression rapide du centre respiratoire. La respiration cesse et est rapidement suivie de l'arrêt cardiaque et de la mort rapide.
Après l’administration intraveineuse a lieu une distribution rapide dans les tissus. Une distribution rapide, mais plus lente que celle de l’administration intraveineuse, se produira après une administration intrapéritonéale ou intracœlomique.
L’élimination du pentobarbital s’effectue principalement dans le foie par biotransformation, en particulier dans le système Cytochrome P450, et également par excrétion dans les reins et la redistribution. Chez les porcs, la redistribution par la graisse entraîne des concentrations plasmatiques réduites et un effet prolongé. Les barbituriques peuvent se transmettre au fœtus via le placenta.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception d'une solution stérile et isotonique de chlorure de sodium (0,9 %).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 63 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
1 flacon de 100 mL, en verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyle et d'un capuchon en aluminium, présenté dans une boîte en carton.
1 x 100 mL
12 x 100 mL
Ce médicament vétérinaire est dangereux pour les hommes et les animaux. Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERAERZTE EG
FR/V/4318218 9/2026
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 12 flacons de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/10/2026
23/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).