REPROCINE 0,07 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Chaque mL contient :
Substance active :
Carbétocine .................. 0,07 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorobutanol hémihydraté | 2,00 mg |
Acide acétique 99 % | / |
Acétate de sodium trihydraté | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide et incolore.
Bovins, porcins.
Vaches :
- Atonie utérine en période puerpérale.
- Rétention placentaire due à une atonie utérine.
- Initiation de l'éjection du lait en cas d'agalactie due au stress ou dans des conditions requérant la vidange de la mamelle.
Truies :
- Atonie utérine en période puerpérale.
- Traitement d'appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie (MMA).
- Initiation de l'éjection du lait.
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition chez la truie, soit après la mise bas du premier porcelet soit en synchronisation de la parturition chez la truie, qui n'a pas mis bas 24 heures après l'induction de la parturition, par administration d'une préparation adéquate de PGF2a (par exemple, cloprosténol) après le 113ème jour de la gestation.
Ne pas administrer le médicament pour accélérer la parturition en cas de non dilatation du col ou d'obstacles mécaniques à la parturition tels qu'une anomalie de présentation, de position et de posture, un travail convulsif, une menace de rupture de l'utérus, une torsion de l'utérus, un gros fœtus ou une déformation des voies génitales.
Aucune.
Le délai entre deux injections ne doit pas être inférieur à 24 heures.
En cas d'auto-injection accidentelle du médicament vétérinaire chez une femme qui n'est pas enceinte, les effets secondaires suivants peuvent survenir : rougeur et chaleur faciales, douleur abdominale basse. Ces symptômes disparaissent toutefois assez rapidement.
Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire aux animaux afin d'éviter toute injection accidentelle. L'auto-injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer des contractions utérines.
Sans objet.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Lactation :
Le médicament vétérinaire est indiqué dans l'induction de l'éjection du lait.
L'utilisation d'ocytocine après l'administration du médicament vétérinaire est inutile. Une possible intensification de l'effet de l'ocytocine peut induire des spasmes utérins indésirables.
Voie intramusculaire ou intraveineuse.
Injection unique.
Vaches :
Pour toutes les indications :
3,0 - 5,0 mL/animal, correspondant à 0,21 - 0,35 mg de carbétocine/animal.
Truies :
Pour atonie utérine en période puerpérale, MMA et initiation de l'éjection du lait :
1,5 - 3,0 mL/animal, correspondant à 0,105 - 0,21 mg de carbétocine/animal.
Pour un raccourcissement de la durée totale de parturition en synchronisation de la parturition :
1,0 mL/animal correspondant à 0,07 mg de carbétocine / animal.
La posologie peut varier dans les limites indiquées en fonction de l'évaluation du vétérinaire.
En cas de traitement pour l'éjection du lait chez la vache et la truie ou en thérapie de soutien du syndrome MMA chez la truie, une administration répétée est possible au bout de 1 à 2 jours.
Information spéciale :
La réaction du myomètre à la carbétocine est quasiment nulle entre le 5ème et le 11ème jour post-partum. En conséquence, une administration de la spécialité pendant cette période est inefficace, et doit donc être évitée.
Si le traitement avec la carbétocine devait échouer, il est alors recommandé de reconsidérer l'étiologie, spécifiquement si une hypocalcémie s'avérait être un facteur de complication.
En cas de métrite septique grave, une thérapie concomitante appropriée doit être mise en place pendant l'administration du médicament vétérinaire.
L'injection de plus de deux fois la dose recommandée (plus de 0,4 mg de carbétocine/animal) peut provoquer une augmentation du taux de mortinatalité chez les vieilles truies lorsque l'administration se fait lors d'une parturition prolongée.
Un surdosage de trois fois la dose (0,6 mg de carbétocine/animal) peut provoquer une lactation profuse chez la truie, pouvant entraîner une diarrhée, une réduction du gain de poids et un accroissement de la mortalité chez les porcelets.
La carbétocine est considérée comme modérément irritante. Aux sites d'injection des animaux traités, il a été observé une infiltration lymphocytique focale à des doses élevées (1,0 mg de carbétocine/animal).
Sans objet.
Bovins, porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Bovins :
Lait : zéro jour.
QH01BB03.
Analogue de synthèse de l'ocytocine, hormone post-hypophysaire, la carbétocine produit ses principaux effets physiologiques et pharmacologiques au niveau du muscle lisse (induction et augmentation des contractions) des organes reproducteurs.
Les effets de la carbétocine sont identiques à ceux de l'ocytocine naturelle : au niveau de l'utérus stimulé par des œstrogènes, elle induit un changement dans les contractions : de faibles, spontanées et irrégulières, ces contractions deviennent synchronisées, régulières, augmentées et orientées. Par ailleurs, elle provoque au niveau des glandes mammaires des contractions physiologiques des cellules myoépithéliales des acini, dans les alvéoles et les petits canaux galactophores, tout en entraînant un relâchement du sphincter du trayon.
La carbétocine a une action prolongée, ce qui induit une intensification de l'effet physiologique.
Compte tenu de sa résistance élevée à la peptidase, la carbétocine est dégradée beaucoup plus lentement par l'organisme et se distingue par une efficacité prolongée. La carbétocine est bien plus lipophile que l'ocytocine administrée par voie exogène, et en conséquence, on parle d'une meilleure diffusion et d'une meilleure affinité pour les récepteurs. En plus de la stabilité contre les protéases, cela peut contribuer aussi à l'augmentation prolongée de l'activité du tonus utérin. Après administration de 0,6 mg de carbétocine chez la truie, une cinétique bi-compartimentale a été observée. La demi-vie d'élimination est d'environ 85 - 100 minutes. Il n'existe pas de différence essentielle entre l'administration intramusculaire et intraveineuse.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
Flacon de 10 mL : 2 semaines.
Flacon de 50 mL : 3 semaines.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Lors du transport par le vétérinaire, conserver dans une boîte réfrigérée.
Flacon verre incolore de type I, fermé avec un bouchon caoutchouc avec une capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/2864058 3/2002
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 50 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 10 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
09/12/2002
10/07/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).