RILEXINE 150 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Un flacon de poudre contient :
Substance active :
Céfalexine (sous forme de sel de sodium) 0,83 g
Solvant : Une ampoule de solvant contient :
Excipient :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Eau pour préparations injectables | 5,0 mL |
Solution reconstituée :
Un mL contient :
Substance active :
Céfalexine (sous forme de sel de sodium) 150 mg
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre : poudre cristalline blanche ou presque blanche.
Solvant : liquide limpide et incolore.
Solution reconstituée : solution jaune clair pratiquement exempte de particules visibles.
Chiens et chats.
Traitement des infections des voies respiratoires, de l'appareil urogénital, de la peau et des tissus mous.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines ou à l’un des composants du groupe des β-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d’inde, hamsters ou gerbilles.
Une forte prévalence de la résistance à la céfalexine est observée chez certaines souches notamment Staphylococcus aureus et Staphylococcus pseudintermedius (en particulier les souches résistantes à la méticilline SARM et SPRM) et Escherichia coli.
Une résistance croisée a été démontrée entre la céfalexine et d'autres antibiotiques du groupe des β-lactames. L’utilisation du produit doit être évaluée avec soin lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d’autres bêta-lactamines, étant donné que son efficacité peut être réduite.
Chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et l'utilisation du produit doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du (des) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement initial, lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction allergique à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous y êtes allergique ou s'il vous a été conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes à la suite d’une exposition, comme une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux d’urgence.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune connue.
Chats et chiens :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Vomissement, Diarrhée. |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'effet bactéricide de la céphalosporine est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés ayant une action bactériostatique (macrolides, sulfamides et tétracyclines).
L'association d'une céphalosporine de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, des aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut augmenter la néphrotoxicité.
Voies sous-cutanées, intraveineuse ou intramusculaire.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
15 mg de céfalexine par kg de poids corporel par voie sous-cutanée, intraveineuse ou intramusculaire toutes les 12 heures pendant 3 jours, soit 0,10 mL de solution reconstituée par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 3 jours.
Le traitement peut être initié avec le produit injectable et poursuivi avec une formulation orale de céfalexine pour chats et chiens.
Le flacon de poudre doit être reconstitué avec 5,0 mL de solvant, dans des conditions aseptiques, en prenant la précaution d'aspirer l'air contenu dans le flacon une fois le produit reconstitué pour éviter une surpression à l'intérieur du flacon. La solution injectable ainsi obtenue est prête à l'emploi.
Non connu.
Sans objet.
Sans objet.
QJ01DB01.
La céfalexine est une céphalosporine de première génération appartenant à la classe des β-lactames. Elle possède une activité antibiotique bactéricide temps-dépendante en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne par l'inactivation de la transpeptidase.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et certaines bactéries à Gram négatif.
L'utilisation du produit doit être soigneusement évaluée lorsque la résistance à la céfalexine est connue, car son efficacité peut être réduite. Pour les infections dues à Pseudomonas spp., Enterococcus spp. et certaines espèces de Proteus, la céfalexine n'est pas recommandée en raison d'une résistance intrinsèque.
L'utilisation de β-lactames à large spectre comme la céfalexine présente un risque de sélection de phénotypes bactériens multirésistants.
Il existe trois mécanismes fondamentaux de résistance aux céphalosporines : la modification des protéines de liaison aux pénicillines (PLP) (liée aux gènes mec), une perméabilité réduite et un efflux accru, ainsi que l'inactivation enzymatique par des β-lactamases (associée aux gènes AmpC ou aux β-lactamases à spectre étendu associées aux gènes SHV, TEM et CTX-M).
Une résistance croisée a été documentée entre la céfalexine et d'autres antibiotiques de la famille des β-lactames (voir la rubrique 3.4. Mises en garde particulières). L'utilisation du produit doit être soigneusement évaluée lorsque les tests de sensibilité ont révélé une résistance aux β-lactames, car son efficacité peut être réduite.
Chiens
La concentration plasmatique maximale est atteinte 1 heure après administration SC et entre 0,25 h et 0,50 h après administration IM à la dose de 15 mg/kg, ce qui indique une absorption rapide de la céfalexine chez le chien.
L'exposition mesurée chez le chien est similaire après administration IV, IM et SC à la dose de 15 mg/kg.
La demi-vie d'élimination, comprise entre 1,60 h et 1,78 h, indique une élimination rapide de la céfalexine chez le chien, quelle que soit la voie d'administration.
Après administration IV, la clairance et le volume de distribution sont respectivement de 169 mL/h/kg et 396 mL/kg, ce qui indique une faible clairance sanguine de la céfalexine et une distribution dans le plasma ainsi que dans le liquide extracellulaire chez le chien.
Chats
La concentration plasmatique maximale est atteinte 0,50 h après administration SC à 15 mg/kg, ce qui indique une absorption rapide de la céfalexine chez le chat.
La demi-vie d'élimination d'environ 1,25 h indique une élimination rapide de la céfalexine chez le chat après administration IV ou SC.
Après administration IV, la clairance et le volume de distribution sont respectivement de 101 mL/h/kg et 180 mL/kg, ce qui indique une faible clairance sanguine de la céfalexine et une distribution dans le plasma ainsi que dans le liquide extracellulaire chez le chat.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni avec ce médicament.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Après reconstitution : à conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Flacon en verre de type I.
Bouchon en caoutchouc bromobutyle.
Ampoule en verre de type I.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/4382798 1/2026
Boîte contenant 1 flacon de poudre et 1 ampoule de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/04/2026
01/04/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).