RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

RILEXINE TRAITEMENT



2. Composition qualitative et quantitative

1 seringue intramammaire de 9,4 g contient

 

 

 

 

 

Céfalexine ……………………………………………………

(sous forme de monohydrate)

200,0 mg

 

 

 

 

Buthylhydroxyanisole (E 320) ……………………………...

1,8 mg

 

 

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections mammaires à germes sensibles à la céfalexine chez les vaches laitières.

Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'antécédents d'hypersensibilité à la céfalexine et autres b-lactames.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant l'étiquetage ou la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non rapportés.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

La spécialité est destinée aux vaches en lactation. Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) avec la céfalexine ont révélé un potentiel embryotoxique/foetotoxique ou tératogène de la molécule à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
L'innocuité de la spécialité chez les vaches laitières pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalexine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

200 mg de céfalexine par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, toutes les 12 heures pendant deux jours après traite complète et désinfection de l'extrémité du trayon.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucune information.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 7 jours.
Lait : 3 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antimicrobien pour usage intramammaire (céphalosporine).
Code ATC-vet : QJ51DB01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramammaire, l'absorption de la céfalexine est limitée. Des concentrations faibles de céfalexine sont observées au niveau plasmatique et tissulaire.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Butylhydroxyanisole (E 320)
Huile de ricin hydrogénée
Huile d'arachide



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène basse densité
Embout polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4080922 1/1990

Boîte de 4 seringues intramammaires de 9,4 g et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 12 seringues intramammaires de 9,4 g et de 12 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires de 9,4 g et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 32 seringues intramammaires de 9,4 g et de 32 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires de 9,4 g et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires de 9,4 g et de 120 serviettes nettoyantes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/10/1990 - 25/06/2010



10. Date de mise à jour du texte

22/12/2021