RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

RILEXINE TRAITEMENT SUSPENSION INTRAMAMMAIRE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 seringue intramammaire de 9,4 g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Céfalexine…………………………………………………

200,0 mg

(sous forme de monohydrate)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Buthylhydroxyanisole (E320)

1,8 mg

Huile de ricin hydrogénée

 

Huile d’arachide raffinée

 

 

Suspension huileuse beige à jaunâtre.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (vaches en lactation).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Affections mammaires à germes sensibles à la céfalexine chez les vaches laitières.

 

Traitement des mammites cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la céfalexine et autres b-lactames.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Non rapportés.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Le médicament vétérinaire est destiné aux vaches en lactation. Les études de laboratoire sur les rats, souris,et lapins avec la céfalexine ont  mis en évidence des effets embryotoxiques/fœtotoxiques ou tératogènes de la molécule à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.

L'innocuité du médicament vétérinaire chez les vaches laitières pendant la gestation n'a pas été établie. Toutefois, les quantités de céfalexine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, ce médicament vétérinaire peut être utilisé durant la gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramammaire.

 

200 mg de céfalexine par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, toutes les 12 heures pendant deux jours après traite complète et désinfection de l'extrémité du trayon.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Pas de données disponibles.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 7 jours.

Lait : 3 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ51DB01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.

Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.

La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.

En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration intramammaire, l'absorption de la céfalexine est limitée. Des concentrations faibles de céfalexine sont observées au niveau plasmatique et tissulaire.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène basse densité

Embout polyéthylène basse densité

Piston polyéthylène basse densité



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VIRBAC



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4080922 1/1990

Boîte de 4 seringues intramammaires de 9,4 g et de 4 serviettes nettoyantes
Boîte de 12 seringues intramammaires de 9,4 g et de 12 serviettes nettoyantes
Boîte de 24 seringues intramammaires de 9,4 g et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 32 seringues intramammaires de 9,4 g et de 32 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires de 9,4 g et de 60 serviettes nettoyantes
Boîte de 120 seringues intramammaires de 9,4 g et de 120 serviettes nettoyantes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/10/1990



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

28/02/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).