RISPOVAL PASTEURELLA
Lyophilisat : |
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Une dose contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica, ……………... | 200 - 2196 U.R (*) |
type A1, souche NL1009 |
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Antigène capsulaire de Mannheimia haemolytica, ..……………….. | 345 - 10208 U.R (*) |
type A1, souche NL1009 |
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Solvant : |
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Une dose de 2 mL contient : |
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Adjuvant(s) : |
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Amphigène base (**) (huile de paraffine + lécithine de soja)…….… | 0,025 mL |
Huile de paraffine…………………………………………..…………….. | 0,075 mL |
Aluminium (Al+3)................................................................................ | 2,580 mg |
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(*) Unités Relatives ELISA |
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(**) L’amphigène base contient 60 % d’huile de paraffine (0,016 mL) |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Bovins.
Chez les bovins de plus de 3 mois:
- Immunisation active des bovins contre les affections respiratoires à Mannheimia haemolytica type A1.
Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.
Aucune.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Aucune
Voie sous-cutanée :
Un gonflement local transitoire au point d’injection est très fréquent dans les 4 à 24 heures après vaccination ; ces lésions peuvent atteindre 18 cm de diamètre et disparaissent habituellement dans les 5 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 22 semaines, selon l’histopathologie du site d’injection).
Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu’à un maximum de 40,9°C) est observée très fréquemment dans les 1 à 4 heures après vaccination. La température retourne à la normale dans les 4 jours sans traitement.
Dans de rare cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans de tels cas, un traitement approprié, c’est-à-dire adrénaline et/ou antihistaminique, doit être administré sans délai. Des tremblements musculaires ont également été rapportés dans de très rare cas.
Voie intramusculaire :
Un gonflement local transitoire au site d’injection est très fréquent dans les 24 à 48 heures après vaccination. Ces lésions peuvent atteindre 14 cm de diamètre et disparaissent habituellement dans les 2 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 52 jours).
Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu’à un maximum de 40,9°C) est observée très fréquemment dans les 1 à 4 heures après vaccination. La température retourne à la normale dans les 4 jours sans traitement.
Dans de rare cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans de tels cas, un traitement approprié, c’est-à-dire adrénaline et/ou antihistaminique, doit être administré sans délai. Des tremblements musculaires ont également été rapportés dans de très rare cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
En l'absence de données, ne pas vacciner les femelles en gestation ou en lactation.
Le vaccin peut être utilisé en même temps que le vaccin RISPOVAL RS-BVD en effectuant des injections séparées.
1 dose de 2 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Une injection à partir de 3 mois d'âge, au moins 2 semaines avant la période à risques.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Zéro jour.
Code ATC-vet : QI02AB04.
Le vaccin contient la leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica, type A1, souche NL1009 et l'antigène capsulaire de Mannheimia haemolytica, type A1, souche NL 1009 inactivée. Le vaccin est adjuvé par de l'hydroxyde d'aluminium et de l'huile de paraffine. Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre Mannheimia haemolytica, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps contre les antigènes majeurs de Mannheimia haemolytica. La durée d'immunité induite par la vaccination est de 4 mois.
Lyophilisat :
Lactose monohydraté
Hydrolysat de caséine
Gélatine
Tampon phosphate
Solvant :
Amphigène base (huile de paraffine+ lécithine de soja)
Huile de paraffine
Hydroxide d’aluminium
Polysorbate 80
Mono-oléate de sorbitane
Tampon phosphate
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
- Fraction lyophilisée : 3 ans.
- Solvant : 2 ans.
Conserver au réfrigérateur entre +2 et +8°C et à l'abri de la lumière.
Tout flacon entamé doit être utilisé lors de la même séance de vaccination.
Flacon verre de type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium
Les flacons et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ZOETIS FRANCE
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
FRANCE
FR/V/8411249 3/1999
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 5 doses de solvant
Boîte de 5 flacons de 5 doses de lyophilisat et 5 flacons de 5 doses de solvant
Boîte de 10 flacons de 5 doses de lyophilisat et 10 flacons de 5 doses de solvant
Boîte de 20 flacons de 5 doses de lyophilisat et 20 flacons de 5 doses de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 25 doses de solvant
Boîte de 4 flacons de 25 doses de lyophilisat et 4 flacons de 25 doses de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
09/07/1999 - 07/07/2009
21/01/2025