RISPOVAL RS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Une dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, ................ souche RB94 | ≥ 105,5 DICC50* |
(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Lyophilisat : |
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Milieu HAL-MEM |
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Hydrolysat de caséine |
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Saccharose |
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Glutamate monopotassique |
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Phosphate disodique anhydre |
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Phosphate potassique monobasique |
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Eau purifiée |
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Solvant : |
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Chlorure de sodium |
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Eau pour préparations injectables |
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Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat légèrement coloré.
Solvant incolore et limpide.
Bovins.
Chez les bovins, immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).
Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.
Voir rubrique « Voies d'administration et posologie ».
Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.
Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Aucune.
Bovins.
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions d'hypersensibilité1 |
1En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Ne pas vacciner pendant la gestation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.
Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.
Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Sans objet.
Zéro jour.
QI02AD04.
Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du Virus Respiratoire Syncytial Bovin et est destiné à stimuler une immunité active des bovins en bonne santé contre le VRSB.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre de type I
Flacon lyophilisat : bouchon en caoutchouc bromobutyle
Flacon solvant : bouchon en caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Capuchon plastique de couleur codée (flacon monodose)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/8211011 8/1983
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 2 mL de solvant
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 2 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 5 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 10 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 5 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 10 mL de solvant
Boîte de 20 flacons de 5 doses de lyophilisat et de 20 flacons de 10 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant
Boîte de 4 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 4 flacons de 50 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/03/1983 - 25/09/2012
21/08/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).