RONAXAN 20 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS
Chaque comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Doxycycline...............……………………………………. | 20 mg |
(sous forme d'hyclate) |
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soit 23,08 mg d’hyclate de doxycycline |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Cellulose microcristalline |
Stéarate de magnésium |
Comprimés ronds, biconvexes et sécables, de couleur jaune clair/jaune à beige pouvant être mouchetés.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Chiens et chats.
Chiens
Traitement des infections de l'appareil respiratoire, dont rhinites, amygdalites et bronchopneumonies, causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. sensibles à la doxycycline.
Traitement de l’ehrlichiose canine due à Ehrlichia canis.
Chats
Traitement des infections de l'appareil respiratoire, dont rhinites, amygdalites et bronchopneumonies, causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. sensibles à la doxycycline.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des pathologies associées à des vomissements ou de la dysphagie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une photosensibilité connue.
Ne pas utiliser chez les chiots et les chatons avant l’achèvement de la formation de l’émail dentaire.
Infection à Ehrlichia canis : le traitement doit être initié dès l’apparition des signes cliniques. L'éradication complète du pathogène n'est pas toujours obtenue, mais un traitement de 28 jours permet généralement la disparition des signes cliniques et la réduction de la charge bactérienne. Un traitement de plus longue durée peut être nécessaire, selon l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, en particulier en cas d’ehrlichiose sévère ou chronique. Tous les animaux traités doivent être régulièrement surveillés, même après la guérison clinique.
Administrer les comprimés avec de la nourriture pour éviter les vomissements et réduire le risque d’irritation de l’œsophage.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux jeunes animaux, car l'utilisation d’un médicament de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire peut provoquer une décoloration permanente des dents. Toutefois, la littérature chez l’homme indique que la doxycycline présente un risque plus faible de causer ce type d’anomalie que les autres tétracyclines, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison du potentiel de résistance croisée.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être conforme aux recommandations officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline ou à d’autres tétracyclines doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'irritation cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
L'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, peut provoquer des effets indésirables tels que des vomissements. Pour éviter toute ingestion accidentelle, les plaquettes doivent être réinsérées dans l'emballage extérieur et conservées dans un endroit sûr. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles gastro-intestinaux (par exemple : vomissements, diarrhée, hypersalivation, nausées et œsophagite) Photosensibilité(et photodermatite)1 Décoloration des dents2 |
1 Après exposition au soleil ou à une lumière ultra-violette intenses
2 En cas d’utilisation pendant la période de développement dentaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques de la doxycycline. Cependant, en l'absence d'informations disponibles sur les espèces cibles, l'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas administrer la doxycycline en association avec d'autres antibiotiques, notamment des médicaments bactéricides tels que les β-lactamines. Une résistance croisée aux tétracyclines peut survenir. La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration concomitante de barbituriques, de phénytoïne ou de carbamazépine.
Des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires chez les sujets sous traitement anticoagulant, car les tétracyclines diminuent l'activité plasmatique de la prothrombine.
L'association avec des pansements oraux, des anti-acides et des préparations contenant des cations multivalents doit être évitée car ils réduisent la biodisponibilité de la doxycycline.
Voie orale.
La posologie est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 2 kg de poids corporel. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un surdosage ou un sous-dosage. Afin d'ajuster le dosage, les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. La dose peut être divisée en deux administrations quotidiennes. La durée du traitement pourra être adaptée en fonction de la réponse clinique, après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Pathologie | Posologie | Durée de traitement |
Infection de l’appareil respiratoire | 10 mg/kg par jour | 5-10 jours |
Ehrlichiose canine | 10 mg/kg par jour | 28 jours |
Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée.
Des augmentations des ALAT, gamma-GT, PAL et de la bilirubine totale ont été rapportées chez les chiens à 5 fois la dose recommandée.
Sans objet.
Sans objet.
QJ01AA02.
La doxycycline est un antibiotique à large spectre de la classe des tétracyclines, actif contre un grand nombre de bactéries à Gram positif et négatif, à la fois aérobies et anaérobies.
La doxycycline inhibe la synthèse protéique bactérienne en se liant à la fraction ribosomale 30-S. Ceci interfère avec la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site récepteur du complexe ribosome-ARN messager et empêche le couplage des acides aminés aux chaînes peptidiques allongées ; la doxycycline présente une activité de type bactériostatique dominant.
La pénétration de la doxycycline dans la cellule bactérienne s'exerce à la fois par transport actif et par diffusion passive.
Les principaux mécanismes de résistance acquise aux antibiotiques de la classe des tétracyclines comprennent l'efflux actif et la protection ribosomique. Un troisième mécanisme est la dégradation enzymatique. Les gènes codant pour la résistance peuvent être portés par des plasmides ou des transposons, comme par exemple tet(M), tet(O) et tet(B) qui peuvent être trouvés dans les organismes à Gram positifs et à Gram négatifs, y compris des isolats cliniques.
La résistance croisée aux autres tétracyclines est courante mais dépend du mécanisme conférant la résistance. En raison de sa plus grande liposolubilité et de sa plus grande capacité à traverser les membranes cellulaires (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d'efficacité contre les micro-organismes ayant acquis une résistance aux tétracyclines via des pompes à efflux. Cependant, la résistance due à des protéines de protection ribosomique confère une résistance croisée à la doxycycline.
Les valeurs suivantes de CMI pour les bactéries cibles ont été collectées entre 2017 et 2018 dans le cadre d'études de surveillance européennes :
Bactérie pathogène | Origine (nombre de souches testées) | CMI50 (mcg/mL) | CMI90 (mcg/mL) |
Bordetella bronchiseptica | Chien – appareil respiratoire (38) | 0,12 | 0,5 |
Bordetella bronchiseptica | Chat – appareil respiratoire (11) | 0,12 | 0,12 |
Pasteurella spp. | Chien – appareil respiratoire (27) | 0,12 | 0,25 |
Pasteurella spp. | Chat – appareil respiratoire (77) | 0,12 | 0,25 |
Les données de sensibilité aux antibiotiques pour Ehrlichia canis sont limitées.
Absorption
Après administration orale, la biodisponibilité de la doxycycline est de 45% chez le chien et 48% chez le chat. Les concentrations plasmatiques maximales de 4,5 mcg/mL (chien) et 3,8 mcg/mL (chat) sont atteintes dans les 3 heures suivant l’administration orale, ce qui confirme que la doxycycline est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Distribution
En raison de ses caractéristiques physico-chimiques, car elle est hautement liposoluble, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Le volume de distribution est de 1,72 L/kg chez le chien et de 0,9 L/kg chez le chat, ce qui confirme que la doxycycline diffuse du sang vers les tissus. Dans la littérature, la liaison aux protéines chez le chien est rapportée à 91,75 % ± 0,63 et 91,4 %. Chez le chat, une publication rapporte une liaison aux protéines de 98,35% (+/-0,24). Les concentrations tissulaires, à l'exception de la peau, sont généralement supérieures aux concentrations plasmatiques, y compris au niveau des organes d'excrétion (foie, reins et intestins) et des poumons.
Élimination
Après une administration unique, la demi-vie d'élimination (T1/2) est de 7,84 et 5,82 heures, respectivement, chez le chien et le chat. L'excrétion se fait sous forme active inchangée (90 %) via les fèces (environ 75 %), via les urines (environ 25 %) et moins de 5 % via les voies biliaires.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Àconserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Plaquette PVC-Aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
FR/V/5523055 9/1986
Boîte en carton de 2 plaquettes de 10 comprimés
Boîte en carton de 10 plaquettes de 10 comprimés
Boîte en carton de 50 plaquettes de 10 comprimés
Boîte en carton de 100 plaquettes de 10 comprimés
Boîte en carton de 5 plaquettes de 10 comprimés
Boîte en carton de 1 plaquette de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/03/1986
13/11/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).