SEBACIL POUR-ON 75 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR PORCINS

Un mL contient :

Substance active :

Phoxime           75 mg

Excipients :

Solution bleue.

Porcins.

Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. suis) et des infestations par les poux (Haematopinus suis) chez les porcins.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les animaux malades ou très stressés ou chez les animaux convalescents.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux organophosphorés ou à l'un des excipients.

Aucune.

Voir rubrique 3.8 « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation chez les animaux atteints d'insuffisance cardiaque, de bronchospasme, de maladies rénales ou hépatiques et chez les animaux prédisposés aux convulsions.

Le médicament vétérinaire est indiqué pour un usage externe en vue de l'éradication des acariens et insectes chez les porcins et ne doit pas être utilisé en usage interne chez les animaux ou chez l'homme.

Conserver le médicament vétérinaire à l'écart des aliments et aliments pour animaux.

Ne pas boire, manger ou fumer pendant l'application du médicament vétérinaire.

Eviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux. Le phoxime est légèrement irritant pour la peau et les yeux.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au phoxime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de versement accidentel sur la peau, laver à l'eau et au savon. En cas de versement accidentel dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.

Lorsque le médicament vétérinaire est appliqué dans des bâtiments fermés, s'assurer que les locaux sont bien ventilés.

Porter un équipement de protection consistant en des gants (jetables en nitrile) et des vêtements de protection (chemise à manches longues, pantalon long, bottes) lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.

En cas de contamination accidentelle des vêtements, les retirer immédiatement.

Ne pas réutiliser les conditionnements vides.

Le phoxime est un organophosphoré. Ne pas utiliser en cas de contre-indication médicale à l'utilisation des organophosphorés. Si vous avez déjà ressenti des malaises après avoir utilisé un produit contenant un composé organophosphoré, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament vétérinaire et montrez-lui l'étiquetage de ce produit. Comme pour les autres organophosphorés, en cas de symptômes toxiques, consulter immédiatement un médecin et lui présenter l'étiquetage.

Pour le médecin :

L'intoxication par des organophosphorés résulte d'un blocage de l'acétylcholinestérase, conduisant à une suractivité de l'acétylcholine. Les symptômes comprennent : maux de tête, épuisement et faiblesse, confusion mentale avec vision floue, salivation excessive et transpiration, douleur abdominale de type crampe, oppression thoracique, diarrhée, pupilles fermées et bronchorrhée. Ces symptômes peuvent se déclarer jusqu'à 24 heures après exposition. Une intoxication sévère peut déclencher des contractions musculaires, perte de coordination, difficulté extrême pour respirer et convulsions pouvant aller jusqu'à la perte de connaissance en l'absence de traitement. Traiter les symptômes et en cas de suspicion d'intoxication, transférer à l'hôpital en urgence.

Ce médicament vétérinaire est destiné à être appliqué par les vétérinaires, les utilisateurs professionnels, ou les éleveurs informés et conseillés par un vétérinaire. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire sans porter l'équipement de protection spécifié.

L'utilisateur doit respecter toutes les exigences concernant le port de vêtements de protection et suivre les recommandations de sécurité. S'assurer que des vêtements de protection de rechange sont disponibles au cas où la tenue portée serait endommagée.

Le médicament vétérinaire est hautement toxique pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles.

Le phoxime est hautement toxique pour les poissons et les invertébrés aquatiques. Lors de l'épandage de lisier issu d'animaux traités sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eaux, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique.

Ne pas contaminer les cours d’eau ou autres sources d’eau avec du médicament non utilisé ou déchets dérivés de son utilisation car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Le médicament vétérinaire peut causer à long terme des effets néfastes sur l’environnement aquatique.

Porcins.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Peut être administré pendant tous les stades de la gestation.

Ne pas utiliser d’autres inhibiteurs des cholinestérases, des phénothiazines ou des myorelaxants dans les 10 jours qui précèdent et qui suivent l’administration du médicament vétérinaire.

Eviter également l’utilisation simultanée d’anesthésiques généraux.

Application en pour-on.

30 mg de phoxime par kg de poids vif, soit 0,4 mL de solution par kg de poids vif.

Cela correspond au schéma posologique ci-dessous pour les porcs de poids différents :

Adapter la quantité de médicament vétérinaire à administrer pour les animaux de poids supérieur.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Le médicament vétérinaire est une solution prête à l'emploi à appliquer sur le dos de l'animal. Appliquer le médicament vétérinaire sur la ligne du dos depuis les oreilles jusqu'à la base de la queue, à  l'aide du dispositif doseur fourni ou d'une seringue doseuse automatique. Pour les animaux atteints de gales auriculaires sévères, il est recommandé d'appliquer 1 à 2 mL du volume dosé du médicament vétérinaire dans chaque oreille.

Traitement des infestations par les poux (Haematopinus suis) : un traitement unique à 30 mg/kg.

Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. suis) : 2 traitements à 30 mg/kg, à 2 semaines d'intervalle. L'application d'un seul traitement peut conduire à la rémission des signes cliniques mais est généralement insuffisant pour obtenir la guérison parasitologique.

Lors de la mise en place d'un programme de traitement contre les gales, il est important de traiter tous les animaux de l'élevage. Traiter simultanément les locaux et les équipements en contact avec les animaux, à l'aide d'un désinfectant adéquat.

Comme tous les organophosphorés, un surdosage accidentel peut provoquer des symptômes d'intoxication : ptyalisme, nystagmus, diarrhée, bradycardie, raideur musculaire, ataxie, trémulations musculaires, convulsions et finalement coma avec détresse respiratoire.

Le traitement est symptomatique et requiert un antidote (atropine à la dose minimale de 0,1 mg/kg par voie intraveineuse ou intramusculaire). Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la sévérité des symptômes. Continuer le traitement jusqu'à disparition de la salivation. Si les symptômes réapparaissent, réadministrer l'antidote.

Sans objet.

Viande et abats : 17 jours.

QP53AF01.

Le phoxime est un inhibiteur de l'enzyme cholinestérase au niveau des synapses du ganglion nerveux.

L'inhibition de l'enzyme est irréversible dans les conditions physiologiques. L'accumulation post-synaptique d'acétylcholine interfère avec la transmission normale des impulsions du système nerveux central des arthropodes. Une phase d'hyperexcitation marquée et des convulsions sont suivies par la paralysie et la mort.

Le phoxime est actif sur Sarcoptes scabiei var. suis et Haematopinus suis.

Le phoxime est hydrolysé en composés inactifs et est éliminé principalement par voie urinaire.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

1 L : flacon en plastique blanc polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon à vis bleu clair en polypropylène/polypropylène (PP/PP), dispositif doseur pour pour-on en polypropylène (PP) opaque incolore avec tuyau de raccordement incolore et opaque en polyéthylène haute densité (PEHD), dans une boîte en carton.

5 L : bidon en plastique blanc polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon à vis noir en polyéthylène haute densité (PEHD) avec disque d’étanchéité et seau d’inviolabilité.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le phoxime est hautement toxique pour les organismes aquatiques, les oiseaux et les abeilles.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le phoxime pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Lors de l'épandage de lisier issu d'animaux traités sur des terres agricoles, une distance de sécurité de 10 mètres doit être respectée par rapport aux points d'eaux, de façon à éviter l'exposition de l'environnement aquatique.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/8458556 5/2004

Boîte en carton de 1 flacon de 1 L
Bidon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

07/06/2004

17/10/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).