SEDIVET
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Romifidine ……………………………………………….. | 8,76 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(soit 10 mg de chlorhydrate de romifidine) |
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Excipient(s) : |
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Chlorocrésol …………………………………………….. | 2,00 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution injectable incolore et limpide.
Chevaux.
Chez les chevaux :
- Traitement sédatif et analgésique pour faciliter la contention lors de petites interventions chirurgicales, de l'administration de médicaments à la sonde naso-oesophagienne, d'examens cliniques.
- Traitement de pré-anesthésie.
L'emploi de la spécialité avec d'autres amines sympathomimétiques est contre-indiqué.
Ne pas utiliser avec les sulfamides administrés par la voie veineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients de la spécialité.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Aucune.
Administrer avec précaution chez les chevaux atteints de maladies cardio-vasculaires ou d'insuffisance hépatique et/ou rénale.
Les précautions d'usage dans la contention des chevaux doivent être observées même au cours de la phase de sédation. Une sensibilité cutanée accrue des membres postérieurs peut en effet apparaître après administration d'une substance alpha 2-agoniste.
Du fait des propriétés hypotensives des alpha 2-agonistes, il est recommandé d'éviter d'utiliser la spécialitéchez des animaux en état de choc.
En cas d'absorption orale ou d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice du médicament, mais NE PAS CONDUIRE de véhicule, car une sédation et des modifications de la pression sanguine peuvent survenir.
Eviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Laver immédiatement la peau exposée après l'exposition avec de grandes quantités d'eau.
Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. Si des symptômes se manifestent, consulter un médecin.
Si des femmes enceintes manipulent le produit, elles doivent prendre des précautions spéciales pour ne pas s'auto-injecter le produit, car il peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine foetale après une exposition systémique accidentelle.
Conseil aux médecins :
La romifidine est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2 ; les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités symptomatiquement.
Aucune.
Les effets secondaires sont ceux normalement observés avec les autres alpha 2-agonistes (xylazine, détomidine). Dans les conditions normales d'utilisation, les injections IV lentes de la spécialité s'accompagnent, de façon transitoire et réversible, de bradycardie, de blocs auriculo-ventriculaires, d'hyperglycémie et d'hypotension artérielle précédée d'une phase hypertensive, sans conséquence pour l'animal. A dose élevée, une hypersudation accompagnée ou non d'hypersialorrhée et d'émission urinaire est parfois observée.
L'utilisation simultanée de sulfate d'atropine permet de réduire les effets cardiaques. Son utilisation n'est cependant généralement pas nécessaire.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de très rares cas.
Ne pas utiliser au cours du dernier tiers de la gestation.
La spécialité ne doit pas être utilisée en association avec d'autres produits appartenant à la même classe pharmacologique (amines sympathomimétiques, incluant les autres alpha 2-agonistes : xylazine, détomidine en particulier).
L'utilisation de la spécialité est compatible avec les anesthésiques locaux ainsi qu'avec les anesthésiques généraux tels que : kétamine, thiobarbituriques, halothane.
Voie intraveineuse lente.
- Traitement sédatif et analgésique : 0,035 mg à 0,105 mg de romifidine par kg de poids vif suivant le schéma suivant :
| Effet recherché | PosologieRomifidine base (mg/kg) | Dose (mL/100 kg) | Durée de l'effet (minutes) |
| Sédation | 0,035 | 0,4 | 45 |
| Sédation+ analgésie | 0,070 | 0,8 | 80 (sédation)40 (analgésie) |
| Sédation prolongée+ analgésie | 0,105 | 1,2 | 120 (sédation)40 (analgésie) |
- Traitement pré-anesthésique : 0,052 mg de romifidine par kg de poids vif soit 0,6 ml de solution pour 100 kg de poids vif.
Des surdosages jusqu'à 5 fois la dose la plus élevée recommandée ont entraîné des effets indésirables transitoires, tels que sudation, bradycardie, blocs atrio-ventriculaires du second degré, hypotension, ataxie, hyperglycémie et diurèse.
En cas de surdosage, les effets indésirables listés dans la rubrique « Effets indésirables » risquent d'être plus sévères et plus fréquents.
Dans de rares cas, comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent se produire.
Un traitement symptomatique doit être initié, le cas échéant.
En cas de surdosage, il est recommandé d'administrer un antagoniste a2 adrénergique (atipamézole, par exemple).
Viande et abats : 6 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Groupe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs.
Code ATC-vet : QN05CM93.
Sédatif et analgésique.
La romifidine est un agent agoniste des récepteurs alpha 2.
La romifidine stimule spécifiquement les récepteurs présynaptiques alpha 2 du système nerveux central. En inhibant la libération post-synaptique de noradrénaline, la romifidine exerce une activité sédative et analgésique dépendante de la dose.
Après administration intraveineuse, la romifidine est éliminée principalement par voie urinaire (80 %). La demi-vie d'élimination du produit total (produit parental et ses métabolites) est de l'ordre de 60 heures chez le cheval.
Chlorocrésol
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle silicone
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/1717685 1/1995
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
28/06/1995 - 09/02/2010
27/04/2020