RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SEDORECTAL



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Benzocaïne ………………………………………………………….….

10,0 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)…………………

1,5 mg

 
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Pommade rectale.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement adjuvant des inflammations recto-anales.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une sensibilité particulière aux anesthésiques locaux.
Eviter toute réaction intempestive de léchage immédiatement après le traitement.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité chez les femelles gestantes n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption faible, l'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation ne semble pas poser de problème particulier.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie locale externe.

Chiens :
Appliquer 3 à 4 fois par jour une noix de pommade sur l'anus et à l'intérieur. Masser légèrement.
Poursuivre le traitement jusqu'à disparition des symptômes.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anesthésique local, benzocaïne.
Code ATC-vet : QD04AB04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La benzocaïne est un anesthésique local dérivé de l'acide para aminobenzoïque. Elle agit au niveau neuronal en interférant avec le processus d'excitation et de conduction.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Extrait fluide d'hamamélis
Extrait fluide de marron d'inde
Complexe de monostéarate de glycérol et de galactomannane
Huile de soja raffinée
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Tube aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1835076 0/1992

Boîte de 1 tube de 15 g
Boîte de 1 tube de 30 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 21/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

23/05/2019