SELECTAN 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Florfénicol .......................................................... | 300 mg |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
N-méthylpyrrolidone | 308 mg |
Glycérol formal |
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Solution limpide et légèrement jaune.
Bovins et porcs.
Affections à germes sensibles au florfénicol.
Chez les bovins :
Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire dues à Histophilus somni, Mannheimia haemolytica et, Pasteurella multocida.
Chez les porcs :
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida.
Ne pas utiliser chez les taureaux ou les verrats adultes destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
Aucune.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.
Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur des tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s) selon les politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Toute utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres amfénicols en raison d'une potentielle résistance croisée.
Prendre soin d'éviter une auto-injection accidentelle.
Eviter le contact avec les yeux et la peau.
En cas d'exposition oculaire accidentelle, laver immédiatement les yeux avec de l'eau propre.
Si la peau a été exposée, laver la zone affectée avec de l'eau propre.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire peut présenter un risque pour les plantes terrestres, les cyanobactéries et les organismes des eaux souterraines.
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités): | Lésion au site d’injection1, inflammation au site d'injection1 Apport alimentaire réduit2 Selles molles2,3 |
1 Persistent jusqu’à 14 jours.
2Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement dès l’arrêt du traitement.
3Transitoire
Porcs :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités): | Diarrhée1,2 Érythème œdémateux2,3 |
Très rare ( | Gonflement au site d'injection 4 Lésion au site d'injection 5, Inflammation au site d'injection5 |
1Transitoire
2 Peut toucher 50 % des animaux et peuvent durer une semaine.
3Périanale, rectale.
4 Transitoire pendant 5 jours.
5Jusqu’à 28 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation, lactation et fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins et porcins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthylpyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Voir également la rubrique 3.3.
Aucune connue.
Voie intramusculaire.
Bovins :
20 mg de florfénicol par kg de poids vif par voie intramusculaire, soit 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif, 2 fois à 48 heures d'intervalle.
Pour le traitement des bovins de plus de 150 kg de poids vif, diviser la dose de façon à ce que le volume injecté n'excède pas 10 mL par site.
Porcs :
15 mg de florfénicol par kg de poids vif par voie intramusculaire, soit 1 mL de solution pour 20 kg de poids vif, deux fois à 48 heures d'intervalle.
Pour le traitement des porcs de plus de 60 kg de poids vif, diviser la dose de façon à ce que le volume injecté n'excède pas 3 mL par site.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible.
Chez les porcs, après l'administration de 3 fois la dose recommandée ou plus, une diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et des gains de poids ont été observés.
A partir de 5 fois la dose recommandée, des vomissements ont également été notés.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 30 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : 18 jours.
QJ01BA90.
Le florfénicol est un antibiotique synthétique de large spectre, actif contre la plupart des bactéries Gram positif et Gram négatif isolées des animaux domestiques.
Le florfénicol agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes au niveau du ribosome et est bactériostatique. Cependant, une activité bactéricide a été démontrée in vitro contre Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Histophilus somni.
Des tests in vitro ont montré que le florfénicol est actif contre les bactéries pathogènes les plus communément impliquées dans les maladies respiratoires incluant : Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Histophilus somni chez les bovins, et incluant Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida chez les porcins.
Bovins :
L'administration intramusculaire à la dose recommandée de 20 mg/kg maintient des taux sanguins efficaces pendant 48 heures. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) de 2,55 µg/mL apparaît 4,7 heures (Tmax) après administration.
La concentration sérique moyenne, 24 heures après l'administration, est de 1,4 µg/mL.
La moyenne harmonique de la demi-vie d'élimination était de 26,2 heures.
Porcs :
Après une première administration de florfénicol par voie intramusculaire, les concentrations sériques maximales comprises entre 1,9 et 3,1 µg/mL sont atteintes après 2,2 heures et les concentrations diminuent avec une demi-vie moyenne finale de 35,5 heures.
Après une seconde administration par voie intramusculaire, les concentrations sériques maximales comprises entre 2,0 et 8,1 µg/mL sont atteintes en 1,7 heure. Les concentrations de florfénicol atteintes dans le tissu pulmonaire reflètent les concentrations plasmatiques, avec un ratio poumon/plasma d'approximativement 1.
Après administration intramusculaire aux porcins, le florfénicol est rapidement excrété, essentiellement par voie urinaire. Le florfénicol est presque entièrement métabolisé.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Flacon verre type II (100 mL)
Flacon polypropylène (50 mL, 100 mL et 250 mL)
Bouchon élastomère polymérique type I
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le florfénicol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS HIPRA S.A.
FR/V/9416206 2/2007
Boîte en carton de 1 flacon polypropylène de 50 mL
Boîte en carton de 1 flacon polypropylène de 100 mL
Boîte en carton de 10 flacons polypropylène de 100 mL
Boîte en carton de 12 flacons polypropylène de 100 mL
Boîte en carton de 1 flacon polypropylène de 250 mL
Boîte en carton de 10 flacons polypropylène de 250 mL
Boîte en carton de 12 flacons polypropylène de 250 mL
Boîte en carton de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte en carton de 10 flacons verre de 100 mL
Boîte en carton de 12 flacons verre de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/12/2007
24/11/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).