SELEPHEROL EMULSION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substances actives : |
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Sélénium ................................................................................................. | 0,23 mg |
(sous forme de sélénite de sodium) |
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(Equivalant à 0,50 mg de sélénite de sodium) |
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Alpha-tocophérol (1) ................................................................................. | 38,20 mg |
(sous forme d'acétate) |
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(Equivalant à 42 mg d’ Acétate d'alpha-tocophéryl) |
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(1) Vitamine E |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Acide sorbique | 0,50 mg |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,00 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) | 0,20 mg |
Cyanocobalamine |
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Polyvinylpyrrolidone |
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Polysorbate |
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Eau pour préparations injectables |
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Emulsion aqueuse rose.
Bovins, équins, ovins et porcins.
Chez les veaux, les poulains, les agneaux et les porcelets :
Prévention et traitement des états de carence en sélénium et en vitamine E tels que : myopathies, dystrophies musculaires.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chevaux adultes.
Aucune.
En raison de la toxicité du sélénium, il est important de respecter les doses et délais indiqués dans la rubrique 3.9.
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Sans objet.
Bovins, équins, ovins et porcins :
Rare (1 à 10 animaux / 10,000 animaux traités) : | Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie1 |
Très rare ( < 1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Inflammation au site d’injection |
1Parfois mortelle
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Voie intramusculaire stricte.
Prévention :
0,023 à 0,046 mg de sélénium et 3,82 à 7,64 mg de vitamine E par kg de poids vif par voie intramusculaire.
Soit les doses suivantes en une administration unique :
- Veaux et poulains : | 1,5 mL/10 kg jusqu'à 100 kg de poids vif ; |
| 1 mL/10 kg au-dessus de 100 kg de poids vif. |
- Agneaux et porcelets : | 0,2 mL/kg. |
On traitera les jeunes à la naissance ou dans d'autres circonstances.
Traitement :
Chez les veaux, les poulains, les agneaux et les porcelets, les doses sont identiques à celles indiquées ci-dessus, mais à répéter à 2 ou 3 semaines d'intervalle, si nécessaire.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
En cas de surdosage en sélénium, les symptômes pouvant être observés sont les suivants : pouls rapide et filant, dyspnée, colique, polyurie, cyanose, prostration, dépression et ataxie.
La prise en charge d'un animal intoxiqué repose sur une thérapeutique symptomatique (choc, dyspnée) associée à une hydratation correcte (perfusion ou abreuvement ad libitum).
Sans objet.
Viande et abats : 4 jours.
QA12CE99.
Le sélénium fait partie intégrante des enzymes glutathion peroxydase (GSHPx), qui sont impliquées dans la protection contre le stress oxydatif. Ces enzymes agissent en synergie avec la vitamine E et d'autres antioxydants dans l'élimination des peroxydes toxiques des tissus et la prévention des dommages liés à l'oxydation des membranes.
Dans la thyroïde, le sélénium est nécessaire à la conversion de l'hormone thyroïdienne T4 (thyroxine) en T3 (tri-iodothyronine), la forme active de cette hormone. Le sélénium intervient comme un cofacteur dans les enzymes iodothyronine déiodinase à l'origine de cette conversion de T4 en T3.
La vitamine E (alpha-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à-vis des phénomènes de lipopéroxydation.
Le sélénium et la vitamine E agissent conjointement pour protéger les cellules de l'organisme contre les phénomènes d'oxydation. Leur apport est indispensable chez les jeunes animaux et présente également un intérêt chez les femelles en gestation.
Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, la vitamine E qui est liposoluble, est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
Les paramètres pharmacocinétiques du sélénium sont considérablement influencés par le statut en sélénium de l'animal et par la composition de son alimentation.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
FR/V/5345276 8/1992
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 12 flacons de 100 mL
Boîte de 12 flacons de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/07/1992 - 01/03/2012
29/10/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).