SENSIBLEX SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Solution limpide et incolore.

Bovins (vaches, génisses).

Vaches, génisses :

- Favorise la dilatation des tissus mous de la filière pelvienne lorsque l’ouverture de cette dernière est insuffisante.

- Régule les contractions utérines pendant la mise-bas chez les animaux présentant des contractions musculaires hypertoniques de l’utérus.

Génisses :

- Favorise la dilatation des tissus mous de la filière pelvienne afin de faciliter la mise-bas.

Ne pas utiliser en cas d’obstructions mécaniques obstétricales.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Le médicament vétérinaire est inefficace si le fœtus n’a pas encore commencé son entrée dans le canal cervical et si les contractions utérines n’ont pas débuté.

Avant d’administrer le médicament vétérinaire, il est important de s’assurer de l’absence d’obstacle mécanique (par exemple taille excessive ou malposition du fœtus, torsion utérine). Le cas échéant, les causes de l’obstruction doivent être éliminées avant l’administration du produit (correction de la présentation anormale du fœtus ou de la torsion utérine par exemple).

Des signes de déséquilibres électrolytiques du péri-partum (avec une attention particulière pour le calcium et le phosphore) ainsi que des troubles métaboliques (par exemple une cétose), tous deux pouvant entraîner un travail faible et donc une dilatation insuffisante des tissus mous du canal de naissance, nécessitent une attention particulière et des mesures de soutien.

Le médicament vétérinaire est susceptible d’agir sur la musculature utérine. Par conséquent, les femmes enceintes et celles qui essaient d’avoir un enfant ne doivent pas manipuler ou administrer le médicament vétérinaire.

L’administration doit être réalisée avec précaution afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez abondamment sous l’eau.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de dénavérine ou à l’un des excipients ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

¹ Accrue

² Ou efficacité insuffisante nécessitant de revoir le diagnostic et de prendre des mesures obstétricales supplémentaires.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Utiliser uniquement au moment de la mise-bas. Ne pas utiliser à d’autres stades de la gestation ou au cours de la lactation.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. En cas d’administration concomitante d’ocytocine ou de ses analogues, la dose de cette substance active doit être définie avec soin car la dénavérine pourrait en amplifier les effets.

Voie intramusculaire.

Génisses :        10,0 mL de médicament vétérinaire (400 mg de chlorhydrate de dénavérine / animal)

Vaches :           10,0 mL de médicament vétérinaire (400 mg de chlorhydrate de dénavérine / animal)

Moment à choisir pour l’administration du médicament vétérinaire :

- Utilisation chez la génisse pour faciliter la mise-bas : le médicament vétérinaire doit être administré dès que le fœtus a commencé son entrée dans le canal cervical et que les contractions utérines ont déjà débuté.

- Utilisation chez la génisse et la vache pour favoriser la dilatation des tissus mous et du canal de naissance : le médicament vétérinaire peut être administré immédiatement après la mise en évidence par le vétérinaire de l’ouverture insuffisante du canal de naissance (voir également les rubriques 3.3 « Contre-indications », 3.4 « Mises en garde particulières » et 3.5 « Précautions particulières d'emploi »).

Si une dilatation complète n’est pas obtenue, l’administration du médicament vétérinaire peut être renouvelée une fois au bout de 40 à 60 minutes.

En cas de surdosage ou d’injection intraveineuse, des effets anticholinergiques (augmentation de la fréquence cardiaque et diminution de la fréquence respiratoire par exemple) peuvent survenir.

Sans objet.

Bovins :

Viande et abats :           1 jour.

Lait :                            24 heures.

QG02CX90.

Le chlorhydrate de dénavérine est un agent spasmolytique exerçant un effet relaxant sur les muscles lisses. Il produit un relâchement de l’utérus pendant la mise-bas et augmente la capacité de dilatation des tissus mous du canal de naissance. L’effet spasmolytique apparaît dans un délai de 15 à 30 minutes après l’injection intramusculaire et persiste pendant plusieurs heures. Le mécanisme d’action n’est pas connu.

La dénavérine est rapidement éliminée par les animaux traités.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre incolore de type I muni d’un bouchon en caoutchouc bromobutyle fluoré et d’une capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VEYX-PHARMA GMBH

FR/V/7770195 2/2017

Boîte en carton de 1 flacon de 10 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

11/05/2017

03/09/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).