RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

SEPTOTRYL SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

 

 

Sulfaméthoxypyridazine………………………

200 mg

Triméthoprime………………………………….

40 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique

0,01 mL

Hydroxyde de sodium

/

Diméthylacétamide

/

Propylèneglycol (E1520)

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Solution visqueuse et légèrement ambrée.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, ovins et porcins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à  des germes sensibles à  la sulfaméthoxypyridazine et au triméthoprime.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévères.

Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés.

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.

Ne pas utiliser chez le cheval.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Assurer un contrôle hématologique périodique en cas de traitement prolongé. Injecter lentement sans faire barboter le sang dans la seringue lors d'une injection intraveineuse.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.

Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.

Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins, ovins et porcins :

 

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Hypothyroïdie1

1 Lors d'un traitement prolongé, une inhibition de la synthèse des hormones thyroïdiennes peut être observée

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Ne pas utiliser durant la gestation.

Les sulfamides traversent la barrière placentaire et une tératogénicité a été rapportée à très fortes doses chez les espèces de laboratoire.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La sulfaméthoxypyridazine est très fortement liée aux protéines plasmatiques et peut modifier la fraction libre des autres produits se liant à ces protéines tels que la phénylbutazone, les diurétiques thiazidiques et les salicylés par exemple.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voies intraveineuse (i.v.), intramusculaire (i.m.) et sous-cutanée (s.c.).

 

13,4 mg de sulfaméthoxypyridiazine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse lente ou intramusculaire, correspondant à 1 mL pour 15 kg de poids vif.

 

Bovins : voies i.v. lente, i.m., s.c.

- veaux de 60 kg : 4 mL

- adultes : 30 mL.

 

Ovins : voies i.v. lente, i.m., s.c.

- agneaux : 0,1 mL pour 1,5 kg de poids vif

- adultes : 4 mL.

 

Porcins : voie i.m. :

- porcelets : 0,1 mL pour 1,5 kg de poids vif

- jusqu'à 30 kg : 2 mL

- jusqu'à 90 kg : 6 mL.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

La toxicité aigüe secondaire à un surdosage de sulfamides n'est que très rarement observée chez l'animal. Une stimulation du système nerveux central et une dégénérescence de la gaine de myéline ont été rapportées après l'administration de très fortes doses.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Bovins et ovins :

Viande et abats : 12 jours.

Lait : 6 jours.

 

Porcins :

Viande et abats : 12 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01EW15.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le médicament vétérinaire est l'association de deux antibactériens : le triméthoprime et la sulfaméthoxypyridazine.

 

La sulfaméthoxypyridazine est un antibiotique de la famille des sulfamides. Il agit comme inhibiteur compétitif de l'acide para-amino-benzoïque (PAB) et entrave ainsi la synthèse de l'acide folique, indispensable au développement des bactéries.

La bactérie ne pourra plus répliquer son chromosome, ni réaliser ses synthèses protéiques.

Les sulfamides sont reconnus pour leur action sur les coccidies.

 

Le triméthoprime est une di-amino-pyrimidine. Son action se manifeste au niveau de la réductase bactérienne qui transforme l'acide folique en acide folinique. L'absence de cette dernière provoque un arrêt de la synthèse de la méthionine et des bases puriques et pyrimidiques entrant dans la composition des acides nucléiques.

 

Cette association présente l'avantage de réunir deux anti-infectieux actifs sur une même voie de la biosynthèse bactérienne, à deux stades successifs de celle-ci.

Chaque substance prise isolément est bactériostatique. Leur association synergique génère un effet bactéricide.

Le spectre d'activité s'avère large et englobe notamment Pasteurelles, Salmonelles, Colibacilles, Proteus, Staphylocoques et Streptocoques.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La diffusion rapide de la sulfaméthoxypyridazine permet l'obtention de concentrations sanguines et tissulaires élevées. Sa demi-vie d'élimination est lente.

 

Le triméthoprime est très vite absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques varie légèrement en fonction des espèces mais pour toutes, la diffusion est importante et rapide. Le triméthoprime est éliminé principalement dans les urines sous forme inchangée ou de métabolites.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger la solution avec d'autres produits dans la même seringue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre ambré type II

Bouchon chlorobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/5899633 7/1992

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

17/07/1992



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

24/02/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).