RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SHAMPOOING TETRAMETHRINE BCN


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Tétraméthrine 1,0 mg

Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) 0,1 mg
Colorant jaune orangé S (E110) 0,1 mg
Alcool benzylique (E1519) 4,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Shampooing.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infestations par les puces, les poux et les tiques.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez un animal malade ou convalescent ou présentant des lésions cutanées étendues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Eviter le contact avec les yeux ou la gueule de l'animal. En cas de contact, rincer abondamment à  l'eau.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 2 mois.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Eviter le contact avec les yeux. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à  l'eau avec soin. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Conserver à  l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.


iii) Autres précautions

La tétraméthrine peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau dans les jours qui suivent l'application du produit.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets indésirables ont été observés chez les deux espèces-cibles, majoritairement chez le chat : symptômes nerveux principalement (léthargie, ataxie, tremblements, voire convulsions), ainsi que digestifs (vomissements, diarrhée), associés ou non à  une anorexie. Le traitement est symptomatique.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur la tétraméthrine n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Cependant, l'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser simultanément d'autres insecticides de la famille des pyréthrinoïdes.


4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe.
Utiliser environ 1,5 ml de shampooing par kg de poids corporel (soit 1,5 mg de tétraméthrine par kg) correspondant à  environ 25 ml de shampooing pour un animal de 15 kg.

Mouiller entièrement l'animal à  l'eau tiède. Appliquer le shampooing sur le dos et le cou en prenant soin d'éviter les yeux. Frictionner énergiquement en ajoutant de l'eau si nécessaire, pour obtenir une mousse abondante à  répartir sur tout le corps de l'animal.
Laisser agir 5 minutes et rincez abondamment à  l'eau tiède. Répéter le traitement deux fois par semaine si nécessaire.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les signes d'intoxication sont tremblement, faiblesse musculaire, hypersécrétion, détresse respiratoire En cas d'apparition de troubles nerveux, procéder à  un lavage à  l'eau tiède et au savon pour éliminer les restes du produit. Si ces troubles persistent, consulter un vétérinaire.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes.
Code ATC-vet : QP53AC13.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La tétraméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à  des variations de la perméabilité membranaire des axones, aux ions sodium et potassium.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Par voie cutanée, l'absorption de la tétraméthrine est faible.
La métabolisation de la tétraméthrine est rapide.

Propriétés environnementales

Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Alcool benzylique (E1519)
Colorant jaune orangé S (E110)
Parfum air fraîcheur
Chlorure de sodium
Diéthanolamide d'acide gras spécial
Lauryléthersulfate de sodium
Acide citrique
Eau purifiée


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à  vis polypropylène
Joint polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

En raison de la toxicité des pyréthrinoïdes pour les poissons, éviter toute contamination des points d'eau.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BEAPHAR
2 ALLEE VIVALDI
LE SAN GIORGIO
06800 CAGNES-SUR-MER


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4306986 0/2004

Flacon de 200 ml
Flacon de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/09/2004 - 01/09/2009



10. Date de mise à jour du texte

14/10/2014.