RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

SHAMPOOING TETRAMETHRINE VETOTONIC



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

 

 

Tétraméthrine…………………………………….

1 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)

0,9 mg

Parahydroxybenzoate de propyle sodique

0,1mg

Jaune orangé S (E110)

0,1 mg

Alcool benzylique

4,0 mg

Parfum air fraîcheur

 

Chlorure de sodium

 

Diéthanolamide d'acides gras de coco

 

Lauryl éther sulfate de sodium

 

Acide citrique

 

Eau purifiée

 



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les puces, les poux et les tiques.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez un animal malade ou convalescent ou présentant des lésions cutanées étendues.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter le contact avec les yeux ou la gueule de l'animal. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 2 mois.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Eviter le contact avec les yeux. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau avec soin. En cas d'irritation persistante, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Conserver à l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

La tétraméthrine peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau dans les jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.



3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Léthargie1, anorexie1

Vomissement1, diarrhée1          

Ataxie1, tremblement1, convulsion1

1 Le traitement est symptomatique

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation.

 

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur la tétraméthrine n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.

L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser simultanément d'autres insecticides de la famille des pyréthrinoïdes.



3.9 Voies d'administration et posologie

Usage externe.

Utiliser environ 1,5 mL de shampooing par kg de poids corporel (soit 1,5 mg de tétraméthrine par kg) correspondant à environ 25 mL de shampooing pour un animal de 15 kg.

 

Mouiller entièrement l'animal à l'eau tiède. Appliquer le shampooing sur le dos et le cou en prenant soin d'éviter les yeux. Frictionner énergiquement en ajoutant de l'eau si nécessaire, pour obtenir une mousse abondante à répartir sur tout le corps de l'animal.

Laisser agir 5 minutes et rincez abondamment à l'eau tiède. Répéter le traitement deux fois par semaine si nécessaire.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les signes d'intoxication sont tremblements, faiblesse musculaire, hypersécrétion, détresse respiratoire. En cas d'apparition de troubles nerveux, procéder à un lavage à l'eau tiède et au savon pour éliminer les restes du médicament vétérinaire. Si ces troubles persistent, consulter un vétérinaire.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes.

QP53AC13.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La tétraméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones, aux ions sodium et potassium.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Par voie cutanée, l'absorption de la tétraméthrine est faible.

La métabolisation de la tétraméthrine est rapide.



Propriétés environnementales

Le médicament vétérinaire peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité

Bouchon à vis polypropylène

Joint polyéthylène



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la tétramethrine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BEAPHAR



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8865375 8/2004

Flacon de 200 mL
Flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/09/2004



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/06/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).