SHOTAPEN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS
Un mL contient : |
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Substances actives : |
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Benzylpénicilline............................................................ | 56,80 mg |
(sous forme de procaïne monohydratée) |
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Benzylpénicilline............................................................ | 73,58 mg |
(sous forme de benzathine) |
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Dihydrostreptomycine.................................................... | 164,00 mg |
(sous forme de sulfate) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 0,90 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0,10 mg |
Edétate de sodium | 0,50 mg |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 3,00 mg |
Chlorydrate de procaïne | 4,35 mg |
Povidone |
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Citrate de sodium |
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Urée |
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Ricinoléate de macrogolglycérol |
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Lécithine |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension blanche à blanc crème.
Bovins, porcins, chiens et chats.
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.
Ne pas utiliser en cas d'allergie aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Aucune.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Bovins, porcins, chiens, chats :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions d’hypersensibilité (e.g. anaphylaxie)1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions au site d’injection |
1 Parfois fatale
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes des principes actifs. En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Chez les bovins et les porcins :
13,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif, par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 10 mLde suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Chez les chiens et les chats :
5,3 à 10,6 mg de benzylpénicilline et 6,7 à 13,1 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids corporel par voie intramusculaire ou sous cutanée, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 1 à 2 mL de suspension pour 25 kg de poids corporel en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Sans objet.
Bovins :
- Viande et abats : 64 jours
- Lait : 5 jours
Porcins :
- Viande et abats : 39 jours.
QJ01RA01.
La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positifs (staphylocoques, streptocoques, corynébacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de benzathine est libérée plus lentement que sous la forme de sels de procaïne permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 72 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Aucune connue
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre de type II
Flacon PET (Polyéthylène téréphtalate)
Bouchon chlorobutyle
Capsule en aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/9639616 8/1991
Flacon de verre de 50 mL
Flacon de verre de 100 mL
Flacon de verre de 250 mL
Flacon PET de 100 mL
Flacon PET de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/05/1991
20/12/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).