1. Dénomination du médicament vétérinaire
SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE SODIUM A 0,9 % VETOFLEX
2. Composition qualitative et quantitative
| Chlorure de sodium ....... | 9 mg |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable ou perfusion.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Toutes espèces.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez toutes les espèces :
- Correction des déséquilibres hydrosodiques,
- Traitement de l'alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,
- Réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d'eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,
- Véhicule pour l'administration d'autres médicaments.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d'éviter l'hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l'unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.
Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.
La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l'animal, de l'examen clinique et des résultats biologiques.
Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml de solution par kg de poids vif par jour.
Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
En perfusion, la vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130mEq/l. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Å’ufs : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Solution injectable modifiant le bilan électrolytique.
Code ATC-vet : QB05BB01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.,
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : utilisation immédiate.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Poche PVC plastifié
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOLUZ
Z.I. DE JALDAY
64500 SAINT JEAN DE LUZ
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9223757 5/1994
Boîte de 50 enveloppes de 1 poche de 100 ml
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml
Boîte de 12 enveloppes de 1 poche de 1 l
Boîte de 6 enveloppes de 1 poche de 2 l
Boîte de 4 enveloppes de 1 poche de 3 l
Boîte de 2 enveloppes de 1 poche de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
12/05/2011.