RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS SOLUTION POUR SUSPENSION OCULO-NASALE POUR POULES ET DINDES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL de solvant contient :

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Bleu patenté V (E131)

0,17 mg

Phosphate monopotassique

 

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

 

Edétate de sodium

 

Chlorure de sodium

 

Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Solution de couleur bleue.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules et dindes.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Remise en suspension des vaccins lyophilisés NOBILIS pour lesquels la voie d'administration oculo-nasale est autorisée.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Voir les précautions particulières d'emploi des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Voir les informations concernant les vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Se reporter aux posologies et modes d'administration des vaccins NOBILIS reconstitués avec ce solvant.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Sans objet.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QV07AB



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception des vaccins lyophilisés NOBILIS autorisés pour administration oculo-nasale.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 44 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène

Bouchon halogénobutyle



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6965190 8/1995

Boîte de 1 flacon de 31,5 mL, de 1 connecteur et de 1 embout
Boîte de 10 flacons de 31,5 mL, de 10 connecteurs et de 10 embouts
Boîte de 1 flacon de 78,8 mL, de 1 connecteur et de 1 embout
Boîte de 10 flacons de 78,8 mL, de 10 connecteurs et de 10 embouts

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

28/06/1995



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

14/03/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).