RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SPECIALE 2411



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

Substance(s) active(s) :

Bicarbonate de sodium …………………………

40 mg

Glucose …..………………………………………

(sous forme de monohydrate)

15 mg

Saccharose ………………………………………

15 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution pour perfusion.

Solution limpide, incolore à jaune pâle.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux:
- Traitement symptomatique de la déshydratation.



4.3. Contre-indications

Alcalose métabolique.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une hypervolémie et conduire à un œdème aigu du poumon.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse.

Veaux :
500 mL de solution par voie intraveineuse lente.

La perfusion pourra être renouvelée suivant les besoins jusqu'à disparition des signes de déshydratation et d'acidose.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Alcalose métabolique et dépression ventilatoire, œdème aigu du poumon.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : Solution d'électrolytes et d'hydrates de carbone.
Code ATC-vet : QB05BB02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant permettant de réguler rapidement l'équilibre acido-basique du plasma.
Le glucose et le saccharose permettent un apport énergétique immédiat à l'organisme.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intraveineuse, le bicarbonate de sodium est un composé physiologique du plasma. Son action est donc immédiate.
Le glucose et le saccharose sont rapidement utilisés par les cellules pour fabriquer de l'énergie, du dioxyde de carbone et de l'eau. Le glucose peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie, son excès est éliminé essentiellement dans l'urine.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois (Flacon en polychlorure de vinyle).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 12 mois (Flacon en polyéthylène haute densité).


Durée de conservation après première ouverture :  A utiliser immédiatement et ne pas conserver après ouverture.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en polychlorure de vinyle translucide de couleur ambrée

Flacon en polyéthylène haute densité translucide

Bouchon chlorobutyle

Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3305017 3/1992

Flacon de 500 mL (en polychlorure de vinyle)
Flacon de 500 mL (en polyéthylène haute densité)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 21/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

17/10/2022