RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

SPECIALE 2411 SOLUTION POUR PERFUSION



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Bicarbonate de sodium ………………………………………

40 mg

Glucose ………………………………………………………..

15 mg

(sous forme de monohydrate)

 

(équivalant à 16,5 mg de glucose monohydraté)

 

Saccharose ……………………………………………………

15 mg

 

 

Excipient :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Eau pour préparations injectables

 

Solution limpide, incolore à jaune pâle.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (veaux).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement symptomatique de la déshydratation.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’alcalose métabolique.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.

L'administration par voie intraveineuse doit être lente en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins (veaux) :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Hypervolémie 1

Œdème du poumon 1,2

1 En cas d’administration intraveineuse trop rapide.

2 Aigu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse.

 

Veaux :

500 mL de médicament vétérinaire par voie intraveineuse lente.

 

La perfusion pourra être renouvelée suivant les besoins jusqu'à disparition des signes de déshydratation et d'acidose.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Alcalose métabolique et dépression ventilatoire, œdème aigu du poumon.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QB05BB02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant permettant de réguler rapidement l'équilibre acido-basique du plasma.

Le glucose et le saccharose permettent un apport énergétique immédiat à l'organisme.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration intraveineuse, le bicarbonate de sodium est un composé physiologique du plasma. Son action est donc immédiate.

Le glucose et le saccharose sont rapidement utilisés par les cellules pour fabriquer de l'énergie, du dioxyde de carbone et de l'eau. Le glucose peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie, son excès est éliminé essentiellement dans l'urine.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament vétérinaire doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois (Flacon en polychlorure de vinyle).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 12 mois (Flacon en polyéthylène haute densité).

 

Durée de conservation après première ouverture : A utiliser immédiatement et ne pas conserver.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en polychlorure de vinyle translucide de couleur ambrée

Flacon en polyéthylène haute densité translucide

Bouchon chlorobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOPHARMA FRANCE S.A.S.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3305017 3/1992

Flacon de 500 mL (en polychlorure de vinyle)
Flacon de 500 mL (en polyéthylène haute densité)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

30/06/1992



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

07/05/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).