1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPRAY PERMETHRINE CHIEN BIOVE
2. Composition qualitative et quantitative
Perméthrine ………………… 20 mg
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour pulvérisation cutanée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à parasites sensibles à la perméthrine.
Chez les chiens :
- Elimination des puces et des tiques (Rhipicephalus sanguineus).
- Prévention des infestations par les puces et les tiques (Rhipicephalus sanguineus) pendant 5 semaines.
4.3. Contre-indications
Ne pas traiter les animaux malades ou convalescents ou présentant des lésions cutanées étendues.
Ne pas administrer aux chiens de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser chez le chat : le médicament peut entraîner des convulsions mortelles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Eviter de pulvériser le produit près des yeux, du museau ou des parties génitales. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Les gants à usage domestique sont conseillés pendant l'administration du produit.
Ne pas respirer les émanations. Utiliser uniquement dans des endroits bien aérés.
Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d’exposition accidentelle, rincer à l'eau avec soin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Conserver à l'abri des aliments et des boissons.
Ne pas pulvériser ni exposer près d'une source de chaleur.
Ne pas pulvériser de façon prolongée.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des effets indésirables principalement digestifs (vomissements), nerveux (léthargie, tremblements, hypersalivation, ataxie voire convulsions) et respiratoires (toux, dyspnée, râles) ont été observés chez le chien. Le traitement est symptomatique.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la perméthrine.
L'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée. L'absorption de la perméthrine au travers de la peau et des muqueuses étant faible, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie externe.
| Espèces cibles | Posologie |
| Chiens jusqu'à 3 kg | 0,2 g de perméthrine, soit 4 pulvérisations |
| Chiens de plus de 3 kg et jusqu'à 9 kg | 0,5 g de perméthrine, soit 10 pulvérisations |
| Chiens de plus de 9 kg et jusqu'à 20 kg | 1,0 g de perméthrine, soit 20 pulvérisations |
| Chiens de plus de 20 kg et jusqu'à 30 kg | 1,5 g de perméthrine, soit 30 pulvérisations |
| Chiens de plus de 30 kg | 2,0 g de perméthrine, soit 40 pulvérisations |
Pulvériser le produit sur l’animal, à rebrousse–poil en quantité suffisante pour mouiller complètement le pelage et pénétrer jusqu’à la peau.
Appliquer le produit sur un pelage propre et sec.
Traiter toutes les parties du corps.
Répartir le produit de façon homogène.
Ne pas essuyer, ni rincer l’animal après application et laisser sécher naturellement.
Brosser et peigner.
La spécialité est bien tolérée chez les chiens jusqu'à 5 fois la posologie recommandée. Les principaux symptômes d'un surdosage sont hypersensibilité, tremblements, et ataxie locomotrice, voire convulsions dans les cas de forte intoxication. Le traitement est symptomatique.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes.
Code ATC-vet : QP53AC04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La perméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones aux ions sodium et potassium.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après pulvérisation et évaporation du solvant vecteur, la substance active, de nature lipophile, est solubilisé dans le sébum.
Propriétés environnementales
Le produit est toxique pour les poissons et certains organismes aquatiques.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Nonoxynol 10
Ethanol
Povidone K30
Décyle oléate
Eau
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger la solution avec des substances alcalines.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
. Flacon polyéthylène haute densité et polypropylène
. Tube plongeur polyéthylène haute densité
. Joint polyéthylène haute densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Le produit est toxique pour les poissons et certains organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8058375 4/1999
Flacon pulvérisateur de 250 ml
Flacon pulvérisateur de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
16/03/2011